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Influence des soins socio-esthétiques sur la qualité de vie des patients hémodialysés (SocioAesthetic)

22 février 2023 mis à jour par: CHU de Reims

Le bilan du Réseau d'épidémiologie et d'information en néphrologie dénombre 44 978 patients hémodialysés en France en 2017, dont plus de 93 % fréquentent 3 séances par semaine.

Ce recours plurihebdomadaire au système de santé dans le cadre d'un traitement de substitution rappelle constamment aux patients leur maladie et impacte fortement leur qualité de vie.

Le rapport REIN 2011 sur la qualité de vie a montré que la qualité de vie des patients insuffisants rénaux, en particulier des patients dialysés, est altérée, notamment dans ses composantes physiques et mentales. Une étude comparative récente (van Sandwijk et al., 2019) comparant des patients hémodialysés à des patients atteints de cancer hématologique sous chimiothérapie étaye ces données.

Le rapport des "Etats généraux du rein" de juin 2013, à l'initiative d'associations de patients, appelait à faire de l'amélioration de la qualité de vie une priorité et à proposer la possibilité d'utiliser des soins de support et des techniques complémentaires non médicamenteuses.

Les soins socio-esthétiques, définis « comme la pratique des soins esthétiques aux personnes souffrantes ou vulnérables », ont trouvé leur place à l'hôpital comme discipline complémentaire aux soins médicaux, notamment en oncologie.

Nous croyons que pour améliorer la qualité de vie globale des patients hémodialysés, la qualité de l'expérience de chaque séance doit être améliorée. Dans cette perspective, la répétition des soins socio-esthétiques effectués lors des séances de dialyse pourrait contribuer à l'amélioration globale de la qualité de vie.

Une enquête nationale (Saghatchian et al., 2018) sur l'impact des soins socio-esthétiques en oncologie confirme la perception positive de ces soins chez les patients atteints de cancer. Deux études réalisées en hémodialyse (Bullen et al., 2018 ; Unal & Balci Akpinar, 2016) utilisant des techniques complémentaires, telles que l'acupuncture, le massage ou la réflexologie plantaire, mettent en évidence un impact sur le sommeil, la fatigue et la qualité de vie.

L'expérience de mise en place de soins socio-esthétiques dans notre unité d'hémodialyse nous amène également à penser qu'ils influencent positivement la perception de la séance, et donc peut-être la qualité de vie mesurée avec une échelle validée, le KDQOL (Kidney Disease Quality Of Life).

Notre recherche porte donc sur l'efficacité de la prise en charge sociale et esthétique lors des séances d'hémodialyse pour améliorer la qualité de vie du patient hémodialysé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses études ont été menées sur la qualité de vie globale des patients hémodialysés, mais notre approche originale est de faire l'hypothèse que le déroulement de chaque séance de dialyse, prise individuellement, peut influencer la qualité de vie globale des patients.

Nous émettons l'hypothèse que la répétition des soins socio-esthétiques comme soins de support lors de la séance de dialyse serait un moyen non médicamenteux d'améliorer la qualité de vie des patients hémodialysés et d'améliorer l'expérience de la séance de dialyse, la satisfaction globale de la séance.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé ouvert, monocentrique, à deux bras parallèles, comparant une procédure de soins sociaux et esthétiques réalisée au cours d'une séance par deux esthétiques certifiées au traitement habituel.

La population cible de cette étude sera constituée de personnes souffrant d'insuffisance rénale chronique, en hémodialyse au CHU de Reims depuis au moins un mois et qui seront réparties aléatoirement dans l'un des deux groupes :

  • Groupe expérimental avec soins socio-esthétiques : choix du type de soin (modelage du visage, modelage des mains ou manucure) par le patient à raison d'une séance par semaine pendant 4 semaines.
  • Unité de contrôle avec support standard

nous utilisons plusieurs échelles validées :

  • Évaluation de la qualité de vie avec le KDQOL
  • Évaluation de l'anxiété et de la dépression avec l'échelle d'anxiété et de dépression HADS
  • Évaluation visuelle analogue de la satisfaction globale de la séance

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

176

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France
        • Recrutement
        • Damien JOLLY
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration :

  • 18 ans ou plus;
  • Souffrant d'insuffisance rénale chronique
  • En hémodialyse depuis 1 mois
  • Dialyse 3 fois par semaine
  • Au centre lourd ;
  • Couramment en français;
  • Bénéficiant d'un système de sécurité sociale ;
  • Accepter de participer aux critères d'exclusion de l'étude :
  • Avoir des problèmes cognitifs entravant la compréhension de l'outil.
  • Sous protection de justice (tutelle ou curatelle).
  • Patients allergiques aux produits de soins utilisés
  • Patients avec des précautions supplémentaires liées à un risque élevé de transmission croisée telles que les bactéries émergentes hautement résistantes, la gale, le clostridium difficile, la tuberculose pulmonaire.
  • Patients en sevrage d'autres centres de dialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental
Autre: dialyse et soins socio-esthétiques
dialyse et soins socio-esthétiques
Comparateur actif: Bras de commande
Autre: dialyse
dialyse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie (KDQoL)
Délai: Jour 0
La qualité de vie est évaluée en utilisant KDQoL de 0 (moins bonne qualité de vie) à 100 (meilleure qualité de vie)
Jour 0
Échelle de qualité de vie (KDQoL)
Délai: Au mois 1
La qualité de vie est évaluée en utilisant KDQoL de 0 (moins bonne qualité de vie) à 100 (meilleure qualité de vie)
Au mois 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Jour 0
L'anxiété et la dépression sont évaluées à l'aide des échelles HADS de 0 (pas d'anxiété ou pas de dépression) à 21 (anxiété ou dépression)
Jour 0
Échelle d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Au mois 1
L'anxiété et la dépression sont évaluées à l'aide des échelles HADS de 0 (pas d'anxiété ou pas de dépression) à 21 (anxiété ou dépression)
Au mois 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

17 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

17 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Première publication (Réel)

11 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PP21064

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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