血液透析患者の生活の質に対する社会美的ケアの影響 (SocioAesthetic)
Epidemiological and Information Network in Nephrology のレポートによると、2017 年にフランスで 44,978 人の血液透析患者が数えられ、その 93% 以上が週に 3 回のセッションに参加していました。
代替治療のコンテキストでのヘルスケアシステムへのこの数週間の依存は、常に患者に自分の病気を思い出させ、生活の質に大きな影響を与えます.
2011 年の REIN 生活の質に関する報告書は、腎不全患者、特に透析患者の生活の質が、特にその身体的および精神的要素において損なわれていることを示しました。 化学療法を受けている血液透析患者と血液がん患者を比較した最近の比較研究 (van Sandwijk et al., 2019) は、これらのデータを裏付けています。
患者団体のイニシアチブである「Etats généraux du rein」の 2013 年 6 月の報告書は、生活の質の改善を優先事項とし、支持療法と補完的な非薬物療法の使用の可能性を提案するよう求めました。
「苦しんでいる人や傷つきやすい人のための美的ケアの実践」と定義される社会的美的ケアは、特に腫瘍学において、医療を補完する分野として病院でその地位を確立しています。
血液透析患者の全体的な生活の質を向上させるためには、各セッションの体験の質を向上させる必要があると考えています。 この観点から、透析セッション中に行われる社会美的ケアの繰り返しは、生活の質の全体的な改善に貢献する可能性があります。
腫瘍学における社会美学的ケアの影響に関する全国調査 (Saghatchian et al., 2018) では、がん患者の間でこのケアに対する肯定的な認識が確認されています。 鍼治療、マッサージ、フットリフレクソロジーなどの補完的な技術を使用して血液透析で実施された 2 つの研究 (Bullen et al., 2018; Unal & Balci Akpinar, 2016) では、睡眠、疲労、生活の質への影響が強調されています。
私たちの血液透析ユニットで社会的美的ケアを実施した経験から、それらがセッションの認識にプラスの影響を与え、したがっておそらく検証済みの尺度である KDQOL (腎疾患の生活の質) で測定される生活の質にプラスの影響を与えると信じるようになります。
したがって、私たちの研究は、血液透析患者の生活の質を改善するために、血液透析セッション中の社会的および審美的ケアの有効性に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
血液透析患者の全体的な生活の質について多くの研究が実施されてきましたが、私たちの独自のアプローチは、個々に行われた各透析セッションの経過が患者の全体的な生活の質に影響を与える可能性があるという仮説です.
透析セッション中の支持的ケアとしての社会美的ケアの繰り返しは、血液透析患者の生活の質を改善し、透析セッションの経験、セッションの全体的な満足度を改善するための非薬物手段になると仮定します。
これは無作為化されたオープン臨床試験であり、単一中心で、2 つの並行アームを使用して、通常の治療で 2 つの認定された美容師によってセッション中に実行される社会的ケアと審美的ケアの手順を比較します。
この研究の対象集団は、ランス大学病院で少なくとも 1 か月間血液透析を受けている慢性腎不全患者で、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- 社会美学的ケアを伴う実験グループ: 患者によるケアの種類 (フェイシャル モデリング、ハンド モデリング、またはマニキュア) の選択 (週 1 回のセッションの割合で 4 週間)。
- 標準対応のコントロールユニット
いくつかの検証済みのスケールを使用します。
- KDQOLによる生活の質の評価
- HADS不安およびHADSうつ病スケールによる不安およびうつ病の評価
- セッションに対する全体的な満足度の類似した視覚的評価
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Caroline SERNICLAY
- 電話番号:0033 03 26 78 86 81
- メール:cserniclay@chu-reims.fr
研究場所
-
-
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Reims、フランス
- 募集
- Damien JOLLY
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コンタクト:
- Caroline SERNICLAY
- 電話番号:0033 03 26 78 86 81
- メール:cserniclay@chu-reims.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準 :
- 18歳以上;
- 慢性腎不全に苦しんでいる
- 1ヶ月の血液透析中
- 週3回透析
- ヘビーセンターで;
- フランス語に堪能。
- 社会保障制度の恩恵を受ける;
- 研究除外基準への参加に同意する:
- ツールの理解を妨げる認知上の問題がある。
- 正義の保護下(後見または保佐)。
- 使用するケア製品にアレルギーのある患者
- 新たに出現した高耐性菌、疥癬、クロストリジウム・ディフィシル、肺結核などの交差感染のリスクが高いことに関連する追加の予防措置を講じている患者。
- 他の透析センターから離脱中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験アーム
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透析と社会美的ケア
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アクティブコンパレータ:コントロールアーム
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透析
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の尺度 (KDQoL)
時間枠:0日目
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生活の質は、0 (生活の質が悪い) から 100 (生活の質が良い) までの KDQoL を使用して評価されます。
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0日目
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生活の質の尺度 (KDQoL)
時間枠:1か月目
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生活の質は、0 (生活の質が悪い) から 100 (生活の質が良い) までの KDQoL を使用して評価されます。
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1か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安と抑うつの尺度 (HADS)
時間枠:0日目
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不安とうつ病は、0 (不安なしまたはうつ病なし) から 21 (不安またはうつ病) までの HADS スケールを使用して評価されます。
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0日目
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不安と抑うつの尺度 (HADS)
時間枠:1か月目
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不安とうつ病は、0 (不安なしまたはうつ病なし) から 21 (不安またはうつ病) までの HADS スケールを使用して評価されます。
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1か月目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
透析と社会美的ケアの臨床試験
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdomわからない