Sosioesteettisen hoidon vaikutus hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun (SocioAesthetic)
Nefrologian epidemiologisen ja tietoverkon raportin mukaan Ranskassa vuonna 2017 oli 44 978 hemodialyysipotilasta, joista yli 93 % osallistui kolmeen hoitokertaan viikossa.
Tämä usean viikon välein tapahtuva turvautuminen terveydenhuoltoon korvaushoidon yhteydessä muistuttaa jatkuvasti potilaita heidän sairaudestaan ja vaikuttaa voimakkaasti heidän elämänlaatuunsa.
Vuoden 2011 REIN-elämänlaaturaportti osoitti, että munuaisten vajaatoimintapotilaiden, erityisesti dialyysipotilaiden, elämänlaatu on heikentynyt erityisesti sen fyysisesti ja henkisesti. Hiljattain tehty vertaileva tutkimus (van Sandwijk et al., 2019), jossa verrattiin hemodialyysipotilaita kemoterapiaa saaviin hematologisiin syöpäpotilaisiin, tukee näitä tietoja.
Potilasjärjestöjen aloitteen "Etats généraux du rein" kesäkuussa 2013 julkaistussa raportissa kehotettiin asettamaan elämänlaadun parantaminen etusijalle ja ehdottamaan mahdollisuutta käyttää tukihoitoa ja täydentäviä lääkkeitä sisältämättömiä tekniikoita.
Sosioesteettinen hoito, joka määritellään "koskevien tai haavoittuvien ihmisten esteettisen hoidon harjoittamiseksi", on löytänyt paikkansa sairaaloissa lääketieteellistä hoitoa täydentävänä tieteenalana, erityisesti onkologiassa.
Uskomme, että hemodialyysipotilaiden yleisen elämänlaadun parantamiseksi jokaisen hoitokerran kokemuksen laatua on parannettava. Tästä näkökulmasta dialyysihoitojen aikana suoritetun sosioesteettisen hoidon toistaminen voisi edistää elämänlaadun yleistä paranemista.
Kansallinen tutkimus (Saghatchian et al., 2018) sosioesteettisen hoidon vaikutuksista onkologiassa vahvistaa myönteisen käsityksen tästä hoidosta syöpäpotilaiden keskuudessa. Kaksi hemodialyysitutkimusta (Bullen et al., 2018; Unal & Balci Akpinar, 2016) käyttämällä toisiaan täydentäviä tekniikoita, kuten akupunktiota, hierontaa tai jalkarefleksologiaa, korostavat vaikutusta uneen, väsymykseen ja elämänlaatuun.
Kokemus sosioesteettisen hoidon toteuttamisesta hemodialyysiyksikössämme saa meidät myös uskomaan, että ne vaikuttavat positiivisesti käsitykseen istunnosta ja siten kenties validoidulla asteikolla KDQOL (Kidney Disease Quality Of Life) mitattuun elämänlaatuun.
Siksi tutkimuksemme keskittyy sosiaalisen ja esteettisen hoidon tehokkuuteen hemodialyysihoitojaksojen aikana hemodialyysipotilaan elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysipotilaiden yleisestä elämänlaadusta on tehty monia tutkimuksia, mutta alkuperäinen lähestymistapamme on olettaa, että jokaisen dialyysijakson kulku yksittäin tarkasteltuna voi vaikuttaa potilaiden yleiseen elämänlaatuun.
Oletamme, että sosioesteettisen hoidon toistaminen tukihoitona dialyysijakson aikana olisi lääkkeetön keino parantaa hemodialyysipotilaiden elämänlaatua ja parantaa dialyysijakson kokemusta, istunnon yleistä tyytyväisyyttä.
Tämä on satunnaistettu avoin kliininen tutkimus, yksikeskinen, kahdella rinnakkaisella haaralla, jossa verrataan kahden sertifioidun esteettisen istunnon aikana suorittamaa sosiaalista ja esteettistä hoitotoimenpidettä tavallisella hoidolla.
Tämän tutkimuksen kohderyhmänä ovat kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivät henkilöt, jotka ovat olleet hemodialyysissä Reimsin yliopistollisessa sairaalassa vähintään kuukauden ajan ja jotka jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä:
- Sosioesteettisen hoidon kokeellinen ryhmä: potilaan valitsema hoitotyyppi (kasvomallinnus, käsimallinnus tai manikyyri) kerran viikossa 4 viikon ajan.
- Ohjausyksikkö vakiotuella
käytämme useita validoituja asteikkoja:
- Elämänlaadun arviointi KDQOL:n avulla
- Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi HADS-ahdistus- ja HADS-masennusasteikolla
- Analoginen visuaalinen arvio kokonaistyytyväisyydestä istuntoon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit :
- 18-vuotias tai vanhempi;
- Kärsii kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta
- Hemodialyysissä 1 kk
- Dialysoitu 3 kertaa viikossa
- Raskaassa keskustassa;
- sujuvasti ranskaa;
- Sosiaaliturvajärjestelmästä hyötyminen;
- Osallistuminen tutkimuksen poissulkemiskriteereihin:
- Kognitiiviset ongelmat estävät työkalun ymmärtämisen.
- Oikeuden suojassa (huollon tai kuraattorin asema).
- Potilaat, jotka ovat allergisia käytetyille hoitotuotteille
- Potilaat, joilla on suuri ristiintartunnan riskiin liittyviä lisävarotoimenpiteitä, kuten ilmaantuvia erittäin vastustuskykyisiä bakteereja, syyhyä, Clostridium difficileä, keuhkotuberkuloosia.
- Potilaat, jotka ovat vetäytyneet muista dialyysikeskuksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
|
dialyysi ja sosioesteettinen hoito
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
|
dialyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun asteikko (KDQoL)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä KDQoL-arvoa 0 (huonompi elämänlaatu) 100 (parempi elämänlaatu)
|
Päivä 0
|
|
Elämänlaadun asteikko (KDQoL)
Aikaikkuna: Kuukaudessa 1
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä KDQoL-arvoa 0 (huonompi elämänlaatu) 100 (parempi elämänlaatu)
|
Kuukaudessa 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikko (HADS)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ahdistus ja masennus arvioidaan käyttämällä HADS-asteikkoja 0:sta (ei ahdistusta tai ei masennusta) 21:een (ahdistus tai masennus).
|
Päivä 0
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikko (HADS)
Aikaikkuna: Kuukaudessa 1
|
Ahdistus ja masennus arvioidaan käyttämällä HADS-asteikkoja 0:sta (ei ahdistusta tai ei masennusta) 21:een (ahdistus tai masennus).
|
Kuukaudessa 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- PP21064
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .