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Influenza delle cure socio-estetiche sulla qualità della vita dei pazienti in emodialisi (SocioAesthetic)

7 febbraio 2025 aggiornato da: CHU de Reims

Il rapporto dell'Epidemiological and Information Network in Nephrology ha contato 44.978 pazienti in emodialisi in Francia nel 2017, di cui oltre il 93% ha partecipato a 3 sessioni a settimana.

Questo ricorso plurisettimanale al sistema sanitario nell'ambito della terapia sostitutiva ricorda costantemente ai pazienti la loro malattia e ha un forte impatto sulla loro qualità di vita.

Il rapporto REIN sulla qualità della vita del 2011 ha mostrato che la qualità della vita dei pazienti con insufficienza renale, in particolare i pazienti in dialisi, è compromessa, in particolare nelle sue componenti fisiche e mentali. Un recente studio comparativo (van Sandwijk et al., 2019) che ha confrontato pazienti in emodialisi con pazienti affetti da cancro ematologico in chemioterapia supporta questi dati.

Il rapporto di giugno 2013 degli "Etats généraux du rein", un'iniziativa delle associazioni dei pazienti, chiedeva di dare priorità al miglioramento della qualità della vita e di proporre la possibilità di utilizzare cure di supporto e tecniche complementari non farmacologiche.

La cura socio-estetica, definita "come la pratica della cura estetica per le persone sofferenti o vulnerabili", ha trovato il suo posto negli ospedali come disciplina complementare alle cure mediche, in particolare in oncologia.

Riteniamo che per migliorare la qualità complessiva della vita dei pazienti in emodialisi sia necessario migliorare la qualità dell'esperienza di ogni seduta. In questa prospettiva, la ripetizione delle cure socio-estetiche effettuate durante le sedute di dialisi potrebbe contribuire al miglioramento complessivo della qualità della vita.

Un'indagine nazionale (Saghatchian et al., 2018) sull'impatto delle cure socio-estetiche in oncologia conferma la percezione positiva di questa cura tra i pazienti oncologici. Due studi condotti in emodialisi (Bullen et al., 2018; Unal & Balci Akpinar, 2016) utilizzando tecniche complementari, come l'agopuntura, il massaggio o la riflessologia plantare, evidenziano un impatto sul sonno, sulla fatica e sulla qualità della vita.

L'esperienza di implementazione delle cure socio-estetiche nella nostra unità di emodialisi ci porta anche a ritenere che influenzino positivamente la percezione della seduta, e quindi forse la qualità della vita misurata con una scala validata, la KDQOL (Kidney Disease Quality Of Life).

La nostra ricerca si concentra quindi sull'efficacia delle cure sociali ed estetiche durante le sessioni di emodialisi per migliorare la qualità della vita del paziente in emodialisi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati condotti molti studi sulla qualità complessiva della vita dei pazienti in emodialisi, ma il nostro approccio originale è quello di ipotizzare che l'andamento di ogni seduta dialitica, presa singolarmente, possa influenzare la qualità complessiva della vita dei pazienti.

Ipotizziamo che la ripetizione delle cure socio-estetiche come cure di supporto durante la seduta dialitica sarebbe un mezzo non farmacologico per migliorare la qualità della vita dei pazienti in emodialisi e per migliorare l'esperienza della seduta dialitica, la soddisfazione complessiva della seduta.

Si tratta di uno studio clinico aperto randomizzato, monocentrico, a due bracci paralleli, che mette a confronto una procedura di cura sociale ed estetica eseguita durante una seduta da due estetiste certificate al trattamento abituale.

La popolazione target per questo studio sarà costituita da individui affetti da insufficienza renale cronica che sono stati sottoposti a emodialisi nell'ospedale universitario di Reims per almeno un mese e che saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:

  • Gruppo sperimentale con cure socio-estetiche: scelta del tipo di cura (modellazione del viso, modellazione delle mani o manicure) da parte del paziente al ritmo di una seduta a settimana per 4 settimane.
  • Centrale di comando con supporto standard

utilizziamo diverse scale validate:

  • Valutazione della qualità della vita con il KDQOL
  • Valutazione dell'ansia e della depressione con la scala HADS per l'ansia e la depressione HADS
  • Analoga valutazione visiva della soddisfazione complessiva per la sessione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

161

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

criterio di inclusione :

  • 18 anni o più;
  • Soffre di insufficienza renale cronica
  • In emodialisi per 1 mese
  • Dializzato 3 volte a settimana
  • In centro pesante ;
  • fluente in francese;
  • Beneficiare di un sistema di sicurezza sociale;
  • Accettazione di partecipare ai criteri di esclusione dallo studio:
  • Avere problemi cognitivi che ostacolano la comprensione dello strumento.
  • Sotto tutela della giustizia (tutela o curatela).
  • Pazienti allergici ai prodotti per la cura utilizzati
  • Pazienti con precauzioni aggiuntive correlate ad un alto rischio di trasmissione incrociata come batteri emergenti altamente resistenti, scabbia, Clostridium difficile, tubercolosi polmonare.
  • Pazienti in ritiro da altri centri dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Sperimentale
dialisi e cure socio-estetiche
Comparatore attivo: Braccio di controllo
dialisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita (KDQoL)
Lasso di tempo: Giorno 0
La qualità della vita viene valutata utilizzando KDQoL da 0 (peggiore qualità della vita) a 100 (migliore qualità della vita)
Giorno 0
Scala della qualità della vita (KDQoL)
Lasso di tempo: Al mese 1
La qualità della vita viene valutata utilizzando KDQoL da 0 (peggiore qualità della vita) a 100 (migliore qualità della vita)
Al mese 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione (HADS)
Lasso di tempo: Giorno 0
L'ansia e la depressione sono valutate utilizzando scale HADS da 0 (nessuna ansia o depressione) a 21 (ansia o depressione)
Giorno 0
Scala di ansia e depressione (HADS)
Lasso di tempo: Al mese 1
L'ansia e la depressione sono valutate utilizzando scale HADS da 0 (nessuna ansia o depressione) a 21 (ansia o depressione)
Al mese 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale cronica

Prove cliniche su dialisi e cure socio-estetiche

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