Co-Sér: 문서화된 COVID-19 감염이 있는 사람들의 혈청학적 분석 및 바이러스 중화 (Coser)
Co-Sér: 문서화된 COVID-19 환자의 혈청학적 분석 및 바이러스 중화
현재 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 팬데믹에 비추어 연구자들은 성인의 중증급성호흡기증후군-코로나바이러스 2(SARS-CoV2) 감염의 면역학적 특성을 더 잘 연구하기를 원합니다. 조사관은 SARS-CoV2 감염 후 발생하는 상황을 더 잘 이해하기 위해 자원봉사자를 임상 연구에 참여하도록 초대합니다. 감염된 사람들의 혈액 샘플을 수집하고 분석함으로써 연구자들은 참가자들이 면역글로불린 생산과 함께 적응 면역 반응을 보였는지 여부를 평가하기를 원합니다. 조사관은 항체의 품질과 중화 능력을 평가할 것입니다. 항체 반응이 강한 선별된 환자군에서 조사관은 B 세포가 부족한 경우 백혈구 성분채집술(의사의 동의 후)의 더 큰 혈액 샘플(최대 72mL)을 수집한 후 실험실에서 재현을 시도합니다. 인내심 있는). 이러한 항체는 연구자가 이러한 항체를 활용하여 환자를 더 빨리 치료하거나 질병을 예방할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 임상 시험에 사용될 수 있습니다.
앞서 언급한 정보 외에도 조사관은 인구 통계 정보, 병력, 일상적인 실험실 결과, 방사선 촬영 및 약물 사용과 같은 임상 데이터를 수집합니다.
연구 종료 후 샘플은 참가자의 동의하에 30년간 보관됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중합효소 연쇄 반응(PCR) 또는 항체 검사(IgG 기반)로 기록된 이전 COVID-19 감염 증거
제외 기준:
- 스크리닝 당시 알려진 임신
- 환자가 면역억제 요법을 받고 있거나 지난 6개월 동안 면역억제 요법을 받았음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 법적 대리인이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 코로나19에 감염된 자원봉사자들
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SARS-CoV2에 대한 항체의 존재에 대한 혈액 샘플 분석.
추가 타이핑을 위해 충분한 B 세포를 수집할 수 없는 경우 환자가 동의하는 경우 백혈구 성분채집술이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SARS-CoV2에 대해 자연적으로 생성된 항체의 중화 능력
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linos Vandekerckhove, MD PhD, PI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BC-08071
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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