Co-Sér: Serologinen analyysi ja viruksen neutralointi ihmisillä, joilla on dokumentoitu COVID-19-infektio (Coser)
Co-Sér: Serologinen analyysi ja viruksen neutralointi ihmisillä, joilla on dokumentoitu COVID-19
Nykyisen koronavirustauti 2019 (COVID-19) pandemian valossa tutkijat haluavat paremmin tutkia aikuisten vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV2) -infektioiden immunologisia ominaisuuksia. Tutkijat kutsuvat vapaaehtoisia osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ymmärtääkseen paremmin, mitä tapahtuu SARS-CoV2-tartunnan jälkeen. Keräämällä ja analysoimalla tartunnan saaneiden ihmisten verinäytteitä tutkijat haluavat arvioida, oliko osallistujilla adaptiivinen immuunivaste immunoglobuliinin tuottamiseen. Tutkijat arvioivat vasta-aineiden laadun ja niiden neutralointikyvyn. Valitussa potilasryhmässä, jolla on voimakas vasta-ainevaste, tutkijat yrittävät toistaa ne laboratoriossa suuremman verinäyte (enintään 72 ml) ottamisen jälkeen, jos B-soluja ei ole riittävästi, leukafereesistä (potilaan suostumuksella). potilas). Näitä vasta-aineita voidaan käyttää kliinisissä kokeissa arvioimaan, voivatko tutkijat parantaa potilaita nopeammin tai ehkäistä sairauksia käyttämällä näitä vasta-aineita.
Edellä mainittujen tietojen lisäksi tutkijat keräävät myös kliinisiä tietoja, kuten demografisia tietoja, sairaushistoriaa, rutiinilaboratoriotuloksia, röntgenkuvausta ja lääkkeiden käyttöä.
Tutkimuksen päätyttyä näytteitä säilytetään osallistujien suostumuksella 30 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todisteet aiemmasta COVID-19-infektiosta, dokumentoitu polymeraasiketjureaktiolla (PCR) tai vasta-ainetestillä (IgG-pohjainen)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu raskaus seulonnan aikana
- Potilas on immunosuppressiivisessa hoidossa tai häntä on hoidettu immunosuppressiivisella hoidolla viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai laillisen edustajan puuttuminen, joka voi antaa tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vapaaehtoiset, COVID-19-tartunnan saaneet
|
Verinäytteiden analysointi SARS-CoV2-vasta-aineen esiintymisen varalta.
Kun ei ole mahdollista kerätä riittävästi B-soluja jatkotyypitystä varten, suoritetaan leukafereesi, jos potilas suostuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luonnollisesti tuotettujen SARS-CoV2-vasta-aineiden neutralointikyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linos Vandekerckhove, MD PhD, PI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-08071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .