Co-Sér : Analyse sérologique et neutralisation virale chez les personnes ayant une infection COVID-19 documentée (Coser)
Co-Sér : Analyse sérologique et neutralisation virale chez les personnes ayant un COVID-19 documenté
À la lumière de la pandémie actuelle de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), les chercheurs souhaitent mieux étudier les caractéristiques immunologiques des infections par le syndrome respiratoire aigu sévère-coronavirus 2 (SRAS-CoV2) chez les adultes. Les enquêteurs invitent des volontaires à participer à une étude clinique pour mieux comprendre ce qui se passe après une infection par le SRAS-CoV2. En collectant et en analysant des échantillons de sang de personnes infectées, les chercheurs veulent évaluer si les participants ont eu ou non une réponse immunitaire adaptative avec la production d'immunoglobuline. Les enquêteurs évalueront la qualité des anticorps et leur capacité neutralisante. Dans un groupe de patients sélectionnés avec une forte réponse en anticorps, les chercheurs tenteront de les reproduire en laboratoire après le prélèvement d'un échantillon sanguin plus important (max 72 mL) ou, en cas d'insuffisance de lymphocytes B, une leucaphérèse (après consentement du patient). Ces anticorps peuvent être utilisés dans des essais cliniques pour évaluer si les chercheurs peuvent guérir les patients plus rapidement ou prévenir la maladie en utilisant ces anticorps.
Outre les informations susmentionnées, les enquêteurs recueilleront également des données cliniques telles que : informations démographiques, antécédents médicaux, résultats de laboratoire de routine, imagerie radiographique et utilisation de médicaments.
Après la fin de l'étude, les échantillons seront conservés pendant 30 ans avec le consentement des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Preuve d'une infection antérieure au COVID-19, documentée par une réaction en chaîne par polymérase (PCR) ou un test d'anticorps (basé sur les IgG)
Critère d'exclusion:
- Grossesse connue au moment du dépistage
- Le patient est sous traitement immunosuppresseur ou a été traité par un traitement immunosuppresseur au cours des 6 derniers mois
- Incapacité à donner un consentement éclairé ou absence de représentant légal pouvant donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Volontaires, infectés par le COVID-19
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Analyser des échantillons de sang pour la présence d'anticorps contre le SRAS-CoV2.
Lorsqu'il est impossible de collecter suffisamment de lymphocytes B pour un typage supplémentaire, une leucaphérèse sera effectuée si le patient est d'accord.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Capacité de neutralisation des anticorps produits naturellement contre le SARS-CoV2
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linos Vandekerckhove, MD PhD, PI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-08071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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