Co-Sér: Serologische Analyse und virale Neutralisierung bei Menschen mit einer dokumentierten COVID-19-Infektion (Coser)
Co-Sér: Serologische Analyse und virale Neutralisierung bei Menschen mit dokumentiertem COVID-19
Angesichts der aktuellen Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) wollen die Forscher die immunologischen Eigenschaften von Infektionen mit dem Severe Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus 2 (SARS-CoV2) bei Erwachsenen besser untersuchen. Die Forscher laden Freiwillige zur Teilnahme an einer klinischen Studie ein, um besser zu verstehen, was nach einer Infektion mit SARS-CoV2 passiert. Durch das Sammeln und Analysieren von Blutproben infizierter Personen wollen die Forscher beurteilen, ob die Teilnehmer eine adaptive Immunantwort mit der Produktion von Immunglobulinen hatten oder nicht. Die Prüfärzte werden die Qualität der Antikörper und ihre neutralisierende Kapazität bewerten. Bei einer ausgewählten Patientengruppe mit starker Antikörperantwort werden die Prüfärzte versuchen, diese im Labor nach Entnahme einer größeren Blutprobe (max Geduldig). Diese Antikörper können in klinischen Studien verwendet werden, um zu bewerten, ob die Forscher durch den Einsatz dieser Antikörper Patienten schneller heilen oder Krankheiten vorbeugen können.
Neben den oben genannten Informationen sammeln die Ermittler auch klinische Daten wie: demografische Informationen, Anamnese, routinemäßige Laborergebnisse, radiologische Bildgebung und Medikamenteneinnahme.
Nach Abschluss der Studie werden die Proben mit Zustimmung der Teilnehmer für 30 Jahre aufbewahrt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nachweis einer früheren COVID-19-Infektion, dokumentiert durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) oder Antikörpertest (IgG-basiert)
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Schwangerschaft zum Zeitpunkt des Screenings
- Der Patient steht unter immunsuppressiver Therapie oder wurde in den letzten 6 Monaten mit einer immunsuppressiven Therapie behandelt
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen, oder Fehlen eines gesetzlichen Vertreters, der eine informierte Einwilligung erteilen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Freiwillige, infiziert mit COVID-19
|
Analyse von Blutproben auf das Vorhandensein von Antikörpern gegen SARS-CoV2.
Wenn es nicht möglich ist, genügend B-Zellen für die weitere Typisierung zu sammeln, wird eine Leukapherese durchgeführt, wenn der Patient zustimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Neutralisierende Kapazität natürlich produzierter Antikörper gegen SARS-CoV2
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Linos Vandekerckhove, MD PhD, PI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-08071
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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