Co-Sér: Análise sorológica e neutralização viral em pessoas com infecção documentada por COVID-19 (Coser)
Co-Sér: Análise sorológica e neutralização viral em pessoas com COVID-19 documentado
À luz da atual pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19), os pesquisadores desejam estudar melhor as características imunológicas das infecções por Síndrome Respiratória Aguda Grave-Coronavírus 2 (SARS-CoV2) em adultos. Os investigadores convidam voluntários a participar de um estudo clínico para entender melhor o que acontece após uma infecção por SARS-CoV2. Ao coletar e analisar amostras de sangue de pessoas infectadas, os pesquisadores querem avaliar se os participantes tiveram ou não uma resposta imune adaptativa com a produção de imunoglobulina. Os investigadores avaliarão a qualidade dos anticorpos e sua capacidade de neutralização. Em um grupo de pacientes selecionado com forte resposta de anticorpos, os investigadores tentarão reproduzi-los no laboratório após a coleta de uma amostra de sangue maior (máximo de 72 mL) de, em caso de células B insuficientes, uma leucaférese (após consentimento do paciente). Esses anticorpos podem ser usados em ensaios clínicos para avaliar se os investigadores podem curar pacientes mais rapidamente ou prevenir doenças com a utilização desses anticorpos.
Além das informações acima mencionadas, os investigadores também coletarão dados clínicos, como: informações demográficas, histórico médico, resultados laboratoriais de rotina, imagens radiográficas e uso de medicamentos.
Após a conclusão do estudo, as amostras serão armazenadas por 30 anos com consentimento dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência de infecção anterior por COVID-19, documentada por reação em cadeia da polimerase (PCR) ou teste de anticorpos (baseado em IgG)
Critério de exclusão:
- Gravidez conhecida no momento da triagem
- O paciente está em terapia imunossupressora ou foi tratado com terapia imunossupressora nos últimos 6 meses
- Incapacidade de dar consentimento informado ou ausência de representante legal que possa dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Voluntários, infectados com COVID-19
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Analisando amostras de sangue quanto à presença de anticorpos contra SARS-CoV2.
Quando for impossível coletar células B suficientes para posterior tipagem, a leucaférese será realizada se o paciente concordar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Capacidade de neutralização de anticorpos produzidos naturalmente contra SARS-CoV2
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linos Vandekerckhove, MD PhD, PI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-08071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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