당뇨병성 신경병증 환자의 오존 요법
당뇨병성 신경병증 환자의 임상적, 심리적, 신경생리학적 통증 완화에 대한 오존 요법
연구 개요
상세 설명
소개:
당뇨병성 신경병증은 당뇨병의 가장 흔한 만성 합병증입니다. 당뇨병 환자에서 신경병증의 조기인식과 적절한 관리는 환자의 삶의 질과 기대수명에 중요하다. DPN의 임상 증상은 통증 및 작열감(휴식 또는 야간)에서 감각저하, 감각이상 및/또는 무감각에 이르기까지 다양합니다. 당뇨병성 신경병증은 축삭 또는 탈수초일 수 있으며 크거나 작은 뉴런에 영향을 미칠 수 있습니다. 가장 풍부한 아교세포인 슈반 세포는 대사 지원 및 손상 보호 역할을 통해 신경 축삭 절연체 및 신경생물학 조절자 역할을 합니다. 당뇨병 환자의 경우 교회 세포의 기능이 교란되어 아교-축삭 통신 및 신경 항상성의 상실로 이어져 섬유소 손실, 신경변성 및 통증을 유발합니다. 신경 전도 검사는 이러한 변화를 감지할 수 있습니다. 그러나 지금까지 DPN 치료를 위한 효과적인 치료법은 없었다.
오존은 전 염증성 매개체의 억제를 통해 항 염증 및 진통 효과가 있는 것으로 잘 알려져 있습니다. 게다가. 항염증 매개체의 방출 자극 . 이전 연구에서는 오존이 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 변환 성장 인자 베타(TGF-β1) 및 혈소판 유래 성장 인자(PDGF)의 유도를 통해 말초 혈관 무결성을 촉진한다는 것을 보여주었습니다. 오존의 존재 하에 PDGF, TGF-β1 및 VEGF의 방출.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emad Kamel, MD
- 전화번호: +201007046058
- 이메일: emadzarief@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60명의 성인 당뇨병 환자(유형 II DM)
- 6개월 이상 동안 임상적으로 증상이 있는 통증성 신경병증.
제외 기준:
- 다른 원인의 신경병증(예: 비타민 B12 결핍), 유전성 신경병증 및 포착 신경병증, 족부 궤양 및/또는 절단을 동반한 명백한 신경병증, 말초 혈관 질환, 척추 병리(예: 이전 수술, 추간공 협착증, 척추관 협착증, /또는 척추 추간판 탈출증)
- 결합 조직 질환, 갑상선 질환, 중대한 신장 또는 간 기능 장애, 혈소판 기능 장애 증후군, 중증 혈소판 감소증, 혈역학 불안정 및 패혈증과 같은 다른 의학적 상태를 가진 환자
- 시술 부위의 국소 감염
- 지난 2주 동안 비스테로이드성 항염증제를 지속적으로 사용
- 최근 1개월 이내에 치료가 의심되는 부위에 전신 코르티코스테로이드 투여 또는 국소 주사
- 최근 발열 또는 질병, 헤모글로빈 수치 <10g/dL, 혈소판 수 <105 ~ 109/L 및/또는 흡연.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오존 그룹
진료 외에 초음파 유도하에 오존 주입
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참가자는 평평하게 누워 주사 부위를 방부제로 준비합니다.
멸균 장벽을 사용하여 초음파 탐침의 멸균 유지도 보장되었습니다.
초음파 지도하에 표재비골신경, 심부비골신경, 비골신경, 비골신경, 경골신경을 주입 각 신경에 오존/산소 혼합물(25μg/ml)을 주입
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다른: 대조군
진료만 받습니다.
치료에는 최적의 혈당 조절, 비타민 B 복합체, 리포산, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 및 프레가발린이 포함됩니다.
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치료에는 최적의 혈당 조절, 비타민 B 복합체, 리포산, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 및 프레가발린이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 6 개월
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통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)가 평가될 것입니다.
통증 없음 VAS = 1, 가장 심한 통증 VAS = 10
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bril V, Tomioka S, Buchanan RA, Perkins BA; mTCNS Study Group. Reliability and validity of the modified Toronto Clinical Neuropathy Score in diabetic sensorimotor polyneuropathy. Diabet Med. 2009 Mar;26(3):240-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02667.x.
- Bocci V, Zanardi I, Travagli V. Ozone: a new therapeutic agent in vascular diseases. Am J Cardiovasc Drugs. 2011;11(2):73-82. doi: 10.2165/11539890-000000000-00000.
- Hassanien M, Elawamy A, Kamel EZ, Khalifa WA, Abolfadl GM, Roushdy ASI, El Zohne RA, Makarem YS. Perineural Platelet-Rich Plasma for Diabetic Neuropathic Pain, Could It Make a Difference? Pain Med. 2020 Apr 1;21(4):757-765. doi: 10.1093/pm/pnz140.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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