Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ozonterapi hos patienter med diabetisk neuropati

4. januar 2022 opdateret af: Emad Zarief , MD, Assiut University

Ozonterapi til klinisk, psykologisk og neurofysiologisk smertelindring hos patienter med diabetisk neuropati

Diabetiske neuropatier er de mest udbredte kroniske komplikationer af diabetes mellitus. Den tidlige erkendelse og passende håndtering af neuropati hos patienten med diabetes er vigtig for patientens livskvalitet og forventede levetid. Ozon er velkendt for at have anti-inflammatoriske og analgetiske virkninger gennem hæmning af pro-inflammatoriske mediatorer; såvel som. stimulering af frigivelse af antiinflammatoriske mediatorer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Diabetiske neuropatier er de mest udbredte kroniske komplikationer af diabetes mellitus. Den tidlige erkendelse og passende håndtering af neuropati hos patienten med diabetes er vigtig for patientens livskvalitet og forventede levetid. De kliniske symptomer på DPN spænder fra smerte og brændende fornemmelser (i hvile eller om natten) til hypoæstesi, paræstesi og/eller følelsesløshed. Diabetisk neuropati kan være aksonal eller demyeliniserende og kan påvirke store eller små neuroner. Schwann-celler, som er de mest udbredte gliaceller, fungerer som nerve-axon-isolatorer og modulatorer af neurobiologi gennem deres rolle i metabolisk støtte og skadesbeskyttelse. Hos diabetespatienter er kirkecellernes funktion forstyrret, hvilket fører til tab af glia-axon-kommunikation og nervehomeostase, hvilket fører til fibertab, neurodegeneration og smerte. Nerveledningsundersøgelser kan detektere disse ændringer; der har dog ikke været nogen effektiv terapi til behandling af DPN indtil nu.

Ozon er velkendt for at have anti-inflammatoriske og analgetiske virkninger gennem hæmning af pro-inflammatoriske mediatorer; såvel som. stimulering af frigivelse af antiinflammatoriske mediatorer. Tidligere undersøgelser har vist, at ozon fremmer perifer vaskulær integritet via induktion af vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF), transformerende vækstfaktor beta (TGF-β1) en blodpladeafledt vækstfaktor (PDGF), ifølge undersøgelser af professor Bocci, der viste en signifikant stigning og frigivelse af PDGF, TGF-β1 og VEGF i nærvær af ozon.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tres voksne diabetespatienter (type II DM)
  • klinisk symptomatiseret smertefuld neuropati i seks eller flere måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre årsager til neuropati (f.eks. vitamin B12-mangel), arvelige neuropatier og indeslutningsneuropatier, åbenlys neuropati med fodsår og/eller amputation, perifere vaskulære sygdomme, vertebrale patologier (f.eks. tidligere operationer, foraminal stenose, spinalkanalstenose /eller vertebral diskusprolaps)
  • Patienter med andre medicinske tilstande såsom bindevævssygdomme, skjoldbruskkirtelsygdomme, signifikant nyre- eller leverdysfunktion, blodpladedysfunktionssyndrom, kritisk trombocytopeni, hæmodynamisk ustabilitet og septikæmi
  • lokal infektion på stedet for proceduren
  • Konsekvent brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste to uger
  • Systemisk kortikosteroidadministration eller lokal injektion på det mistænkte behandlingssted inden for den sidste måned
  • Nylig feber eller sygdom, hæmoglobinniveau <10 g/dL, blodpladetal <105 _ 109/L og/eller tobaksbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ozongruppe
Ozoninjektion under ultralydsvejledning udover den medicinske behandling
Medicin: Ozon
Deltagerne lægger sig fladt, og injektionsområdet vil blive forberedt med antiseptisk middel. Vedligeholdelse af ultralydsprobesterilitet blev også garanteret ved hjælp af en steril barriere. Under sonografisk vejledning vil overfladisk peroneal nerve, dyb peroneal, sural, asphenous og tibila nerver blive injiceret En ozon/ilt-blanding (25μg/ml) vil blive injiceret i hver nerve.
Andet: kontrolgruppe
kun modtage den medicinske behandling. Den medicinske behandling omfatter optimal glykæmisk kontrol, vitamin B-kompleks, en liponsyre, selektive serotoningenoptagelseshæmmere og pregabalin
Medicin: Kontrolgruppe
Den medicinske behandling omfattede optimal glykæmisk kontrol, vitamin B-kompleks, en liponsyre, selektive serotoningenoptagelseshæmmere og pregabalin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: 6 måneder
den visuelle analoge smerteskala (VAS) vil blive vurderet. Ingen smerte VAS = 1, værste smerte VAS = 10
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB20025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med Ozon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner