엄마를 위한 마음챙김 기분 균형은 어떻게 작동하나요?
정신 건강 결과와 신생아 및 임산부를 위한 온라인 마음챙김 프로그램의 추정 대상에 대한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)는 현재 우울증이 재발하지 않는 성인의 우울증 재발을 예방하고 잔여 우울증 증상을 감소시킵니다. 주산기 또는 육아 초기의 여성은 MBCT가 설계된 우울증 병력이 있는 위험 인구의 상당 부분을 구성합니다. MBCT의 핵심 지식과 기술에 대한 접근을 제공하는 새로운 전달 형식은 특히 주산기 또는 조기 양육 여성의 공중 보건에 미치는 영향을 증가시킬 수 있지만, 그러한 형식이 대면 MBCT와 비교 가능한 정신 건강 결과와 추정 대상의 변화를 가지고 있는지 여부는 불분명합니다.
본 연구에서 우리는 주요 우울증 병력과 현재 잔여 우울 증상이 있는 임신 또는 육아 초기 여성 60명을 임신 및 산후 여성을 위해 특별히 맞춤화된 MBCT의 기술을 가르치는 웹 기반 과정인 MMB for Moms에 무작위로 배정할 계획이었습니다. 대기자 명단 통제. 우리는 다음과 같은 구체적인 목표를 다룰 계획이었습니다.
목표 1. 우리는 엄마를 위한 MMB의 정도가 WLC와 비교하여 잔류 우울증 증상의 유의미한 감소와 관련이 있는지 평가했습니다. 우리는 WLC에 무작위로 배정된 참가자에 비해 엄마를 위한 MMB에 무작위로 배정된 참가자의 경우 연구 전반에 걸쳐 우울증 증상의 변화율이 평균적으로 더 클 것이라고 예측했습니다.
목표 2. 우리는 엄마를 위한 MMB가 WLC와 비교하여 탈중앙화라는 추정 목표에 크게 관여하는 정도를 평가했습니다. 우리는 WLC에 무작위로 배정된 참가자에 비해 엄마를 위한 MMB에 무작위로 배정된 참가자의 경우 연구 전반에 걸쳐 분산화의 변화율이 평균적으로 더 클 것이라고 예측했습니다.
목표 3. 우리는 WLC와 비교하여 엄마를 위한 MMB가 자기 연민이라는 추정 목표에 유의미하게 관여하는 정도를 평가했습니다. 우리는 WLC에 무작위로 배정된 참가자에 비해 엄마를 위한 MMB에 무작위로 배정된 참가자의 경우 연구 전반에 걸쳐 자기 연민의 변화율이 평균적으로 더 클 것이라고 예측했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80309
- University of Colorado Boulder
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성,
- 임신 중이거나 지난 36개월 이내에 아이를 낳았던 경우, *
- 18세 이상,
- 이전에 하나 이상의 주요 우울증 에피소드의 병력이 있는 경우("기분 문제 또는 주요 우울증 병력이 있었습니까?"라는 단일 질문으로 평가)
- 현재 PHQ-9 점수 <= 14, 및
- 영어를 유창하게 읽고 쓰는 능력을 보증합니다.
제외 기준:
- 현재 중등도 우울증 증상에 대한 기준을 충족합니다(PHQ-9 >= 15로 평가).
- 현재 자살 충동이 임박함(PHQ-9에 의해 평가됨), 그리고
- 우선순위 치료가 필요한 기타 장애 또는 증상의 징후.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엄마를 위한 MMB
피험자는 12주 동안 엄마를 위한 마음챙김 기분 균형(Mindful Mood Balance for Moms)을 디지털 방식으로 전달받게 됩니다.
피험자는 연구에 참여하는 동안 받을 수 있는 치료 유형이나 기타 건강 활동에 제약을 받지 않습니다.
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마음챙김과 인지 행동 기술을 강조하는 12주 프로그램
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
피험자는 연구에 참여하는 동안 받을 수 있는 치료 유형이나 기타 건강 활동에 제약을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 증상의 변화율
기간: 6개월간의 추적조사를 통해
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우울증 증상의 중증도 변화는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 통해 평가됩니다.
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6개월간의 추적조사를 통해
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탈중앙화 변화율
기간: 6개월간의 추적조사를 통해
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탈중심화의 변화는 경험 설문지-탈중심화 하위 척도로 평가됩니다.
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6개월간의 추적조사를 통해
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자기연민의 변화율
기간: 6개월간의 추적조사를 통해
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자기연민의 변화는 자기연민 척도(SCS)로 평가됩니다.
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6개월간의 추적조사를 통해
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우울증 재발 상태
기간: 6개월간의 추적조사를 통해
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우울증 재발률은 설문 조사 완료를 기준으로 지난 3개월 또는 6개월을 참조하도록 조정된 평생 우울증 평가 자가 보고서(LIDAS)를 사용하여 평가됩니다.
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6개월간의 추적조사를 통해
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불안 증상의 변화율
기간: 6개월간의 추적조사를 통해
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불안 증상의 중증도 변화는 3. 범불안장애-7(GAD-7)에 의해 평가됩니다.
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6개월간의 추적조사를 통해
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-0402
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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