How Does Mindful Mood Balance for Moms Work?
A Randomized Controlled Trial of Mental Health Outcomes and Putative Targets of an Online Mindfulness Program for New and Expectant Mothers
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) prevents depressive relapse and reduces residual depression symptoms among adults with recurrent depression not currently in episode. Women in perinatal or early parenting years constitute a significant portion of this at-risk population with a history of depression for whom MBCT was designed. Novel delivery formats that provide access to core knowledge and skills of MBCT could increase public health impact-particularly for perinatal or early parenting women-but it is unclear whether such formats have comparable mental health outcomes and changes in putative targets as in-person MBCT.
In the present study, we planned to randomize 60 pregnant or early parenting women with a history of major depression and current residual depressive symptoms to MMB for Moms, a web-based course that teaches skills from MBCT customized specifically for pregnant and postpartum women, or waitlist control. We planned to address the following specific aims:
Aim 1. We evaluated the extent to MMB for Moms was associated with significant reduction in residual depression symptoms as compared to WLC. We predicted the rate of change in depression symptoms across the study would be greater on average for participants randomized to MMB for Moms relative to those randomized to WLC.
Aim 2. We evaluated the extent to MMB for Moms significantly engaged the putative target of decentering as compared to WLC. We predicted the rate of change in decentering across the study would be greater on average for participants randomized to MMB for Moms relative to participants randomized to WLC.
Aim 3. We evaluated the extent to MMB for Moms significantly engaged the putative target of self-compassion as compared to WLC. We predicted the rate of change in self-compassion across the study would be greater on average for participants randomized to MMB for Moms relative to participants randomized to WLC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- female,
- pregnant or having had a child within the past 36 months, *
- 18 years of age or older,
- having a history of one or more prior major depressive episode (as assessed by a single question, "Have you had a history of mood concerns or major depression?")
- a current PHQ-9 score of <= 14, and
- endorses ability to read and write fluently in English.
Exclusion Criteria:
- meeting criteria for current moderately severe depression symptoms (as assessed by the PHQ-9 >= 15),
- current imminent suicidality (as assessed by the PHQ-9), and
- indication of other disorders or symptoms that necessitate priority treatment.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MMB for Moms
Subjects will receive digital delivery of Mindful Mood Balance for Moms for 12 weeks.
Subjects will be unconstrained in the types of treatments or other wellness activities they could receive while participating in the study.
|
12-week program that emphasizes mindfulness and cognitive behavioral skills
|
|
Sem intervenção: Waitlist Control
Subjects will be unconstrained in the types of treatments or other wellness activities they could receive while participating in the study.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rate of change in depression symptoms
Prazo: Through 6-month follow-up
|
Change in the severity of depressive symptoms will be evaluated by the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
Through 6-month follow-up
|
|
Rate of change in decentering
Prazo: Through 6-month follow-up
|
Change in decentering will be evaluated by the Experiences Questionnaire-Decentering subscale
|
Through 6-month follow-up
|
|
Rate of change in self-compassion
Prazo: Through 6-month follow-up
|
Change in self-compassion will be evaluated by the Self-Compassion Scale (SCS)
|
Through 6-month follow-up
|
|
Depressive Relapse Status
Prazo: Through 6-month follow-up
|
Rate of depressive relapse will be assessed using the Lifetime Depression Assessment Self-report (LIDAS), adapted to reference the past 3 or 6 months based on survey completion.
|
Through 6-month follow-up
|
|
Rate of change in anxiety symptoms
Prazo: Through 6-month follow-up
|
Change in the severity of anxiety symptoms will be evaluated by the 3. Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
|
Through 6-month follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-0402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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