Comment fonctionne l'équilibre de l'humeur consciente pour les mamans ?
Un essai contrôlé randomisé sur les résultats en matière de santé mentale et les cibles putatives d'un programme de pleine conscience en ligne pour les nouvelles et futures mères
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) prévient les rechutes dépressives et réduit les symptômes résiduels de dépression chez les adultes souffrant de dépression récurrente qui ne sont pas actuellement en épisode. Les femmes en période périnatale ou en début de parentalité constituent une partie importante de cette population à risque ayant des antécédents de dépression pour laquelle la MBCT a été conçue. De nouveaux formats de prestation donnant accès aux connaissances et compétences de base de la MBCT pourraient augmenter l'impact sur la santé publique, en particulier pour les femmes périnatales ou en début de parentalité, mais il n'est pas clair si ces formats ont des résultats comparables en matière de santé mentale et des changements dans les cibles putatives comme la MBCT en personne.
Dans la présente étude, nous avions prévu de randomiser 60 femmes enceintes ou en début de parentalité ayant des antécédents de dépression majeure et des symptômes dépressifs résiduels actuels dans MMB for Moms, un cours en ligne qui enseigne les compétences de MBCT personnalisées spécifiquement pour les femmes enceintes et en post-partum, ou contrôle des listes d'attente. Nous avions prévu de répondre aux objectifs spécifiques suivants :
Objectif 1. Nous avons évalué dans quelle mesure le MMB pour les mamans était associé à une réduction significative des symptômes résiduels de dépression par rapport au WLC. Nous avions prédit que le taux de changement des symptômes de dépression au cours de l'étude serait en moyenne plus élevé pour les participants randomisés dans le groupe MMB pour mamans que pour ceux randomisés dans le groupe WLC.
Objectif 2. Nous avons évalué dans quelle mesure le MMB pour les mamans engageait de manière significative l'objectif putatif du décentrement par rapport au WLC. Nous avions prédit que le taux de changement de décentrement au cours de l'étude serait en moyenne plus élevé pour les participants randomisés dans le groupe MMB pour mamans que pour les participants randomisés dans le groupe WLC.
Objectif 3. Nous avons évalué dans quelle mesure le MMB pour les mamans engageait de manière significative la cible putative de l'auto-compassion par rapport au WLC. Nous avions prédit que le taux de changement de l'auto-compassion au cours de l'étude serait en moyenne plus élevé pour les participants randomisés dans le groupe MMB pour mamans que pour les participants randomisés dans le groupe WLC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Colorado
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- femelle,
- enceinte ou ayant eu un enfant au cours des 36 derniers mois, *
- 18 ans ou plus,
- avoir des antécédents d'un ou plusieurs épisodes dépressifs majeurs (évalués par une seule question : « Avez-vous eu des antécédents de troubles de l'humeur ou de dépression majeure ? »)
- un score PHQ-9 actuel <= 14, et
- confirme la capacité de lire et d’écrire couramment l’anglais.
Critère d'exclusion:
- répondant aux critères des symptômes actuels de dépression modérément sévères (tels qu'évalués par le PHQ-9 >= 15),
- tendance suicidaire imminente actuelle (telle qu'évaluée par le PHQ-9), et
- indication d’autres troubles ou symptômes nécessitant un traitement prioritaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MMB pour les mamans
Les sujets recevront la livraison numérique de Mindful Mood Balance for Moms pendant 12 semaines.
Les sujets ne seront pas limités dans les types de traitements ou autres activités de bien-être qu'ils pourraient recevoir en participant à l'étude.
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Programme de 12 semaines qui met l'accent sur la pleine conscience et les compétences cognitivo-comportementales
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les sujets ne seront pas limités dans les types de traitements ou autres activités de bien-être qu'ils pourraient recevoir en participant à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de changement des symptômes de la dépression
Délai: Grâce à un suivi de 6 mois
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Le changement dans la gravité des symptômes dépressifs sera évalué par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
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Grâce à un suivi de 6 mois
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Taux d’évolution du décentrement
Délai: Grâce à un suivi de 6 mois
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Le changement dans la décentration sera évalué par la sous-échelle Experiences Questionnaire-Decentering
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Grâce à un suivi de 6 mois
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Taux de changement dans l’auto-compassion
Délai: Grâce à un suivi de 6 mois
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Le changement dans l'auto-compassion sera évalué par l'échelle d'auto-compassion (SCS)
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Grâce à un suivi de 6 mois
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Statut de rechute dépressive
Délai: Grâce à un suivi de 6 mois
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Le taux de rechute dépressive sera évalué à l'aide du Lifetime Depression Assessment Self-report (LIDAS), adapté pour référencer les 3 ou 6 derniers mois en fonction de la fin de l'enquête.
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Grâce à un suivi de 6 mois
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Taux de changement des symptômes d’anxiété
Délai: Grâce à un suivi de 6 mois
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Le changement dans la gravité des symptômes d'anxiété sera évalué par le 3. Trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7)
|
Grâce à un suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-0402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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