외상 후 경부 염좌 등급 I-II에 대한 Dexketoprofen/비타민 B 대 Dexketoprofen의 효능 및 안전성 (WHIPLASH)

포함 기준:

• 모든 섹스.
• 피험자가 연구 참여에 동의하고 귀하의 서면 동의서를 제공합니다.
• 연령> 연구 시작 시 18세.
• 3일 이하의 퀘벡 척도에서 등급 I 또는 등급 II 경부 염좌의 진단.
• 시각적 아날로그 척도(VAS) ≥4cm.
• 피임 방법(장벽, 경구 호르몬, 주사 가능, 피하)을 사용하는 가임 여성, 폐경기 또는 외과적 불임.

제외 기준:

• 의학적 이유로 약물이 금기인 환자.
• NSAIDs, 티아민, 피리독신 및 시아노코발라민에 대한 알레르기 반응의 병력 또는 공식 구성 요소에 대한 과민증.
• 위장 장애(예: 위궤양, 크론병, 궤양성 대장염 등)의 상당한 병력
• 병력에 보고된 오피오이드를 사용한 이전 치료.
• 염증성 관절염(예: 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 통풍)의 병력.
• 만성 통증(예: 섬유근육통), 전이 및 파제트병의 병력.
• DSM-V에 따른 작년의 알코올 또는 약물 남용 이력.
• 퀘벡 척도의 III 또는 IV 등급 자궁 경부 염좌의 임상 및 방사선학적 데이터.
• 목이나 경추에 6개월 이상 질병이나 부상의 병력
• 척수 손상의 증상이 있는 환자(신체의 어느 부분에서나 쇠약, 협응력 상실 또는 마비, 손, 손가락, 발 또는 발가락 등의 무감각, 따끔거림 또는 감각 상실)
• 심각한 급성 또는 만성 간부전의 병력.
• 중등도에서 중증의 신부전 병력.
• 응고 문제(Von Willembrand, 혈우병, 비타민 K 결핍 등)의 중요한 병력.
• 의학적 재량에 따라 예후에 영향을 미치고 외래 환자 관리를 방해하는 질병, 예를 들어 말기 암, 신장, 심장, 호흡기 또는 간 부전 또는 정신 질환 또는 예정된 수술 또는 병원 절차를 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
• 조사자의 의견에 따라 환자에게 위험을 초래하거나 연구 결과의 효능 및 안전성을 혼동할 수 있는 임의의 질병 또는 상태의 이력/존재.
• 종양학 환자(기저 세포 피부암 제외) 또는 연구자의 의견에 따라 심각한 예후 또는 기대 수명이 1년 미만인 심각한 질병 및 정신 질환이 있는 환자.
• 활동성 COVID-19 감염을 암시하는 증상(예: 발열, 기침, 호흡곤란) 및/또는 지난 14일 동안 COVID-19 의심자 또는 양성 환자와 접촉한 환자.
• 환자는 연구 치료와 관련된 또 다른 임상 연구에 참여하고 있거나 지난 4주 동안 참여했습니다.
• 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 환자(연구 센터 또는 스폰서와의 고용 관계, 수감자 등)
• 양성 임신 테스트, 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구를 수행하는 동안 임신을 계획 중인 여성.