Effekt och säkerhet av Dexketoprofen/Vitamin B vs Dexketoprofen för posttraumatisk cervikal stukning Grad I-II (WHIPLASH)

Inklusionskriterier:

• Vilket sex som helst.
• Att försökspersonen samtycker till att delta i studien och ger ditt skriftliga informerade samtycke.
• Ålder > 18 år i början av studien.
• Diagnos av en grad I eller Grade II cervikal stukning på Quebec-skalan på högst 3 dagar.
• Visual Analog Scale (VAS) ≥4 cm.
• Kvinnor i fertil ålder som använder en preventivmetod (barriär, oral hormonell, injicerbar, subdermal), klimakteriet eller kirurgiskt sterila.

Exklusions kriterier:

• Patient hos vilken läkemedlet är kontraindicerat av medicinska skäl.
• Historik med allergisk reaktion mot NSAID, tiamin, pyridoxin och cyanokobalamin eller överkänslighet mot komponenterna i formeln.
• En betydande historia av gastrointestinala störningar (till exempel: magsår, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, etc.)
• Tidigare behandling med opioider rapporterad i anamnesen.
• Tidigare inflammatorisk artrit (t.ex. reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, psoriasisartrit, gikt).
• Historik med kronisk smärta (t.ex. fibromyalgi), metastaser och Pagets sjukdom.
• Historik om alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året enligt DSM-V.
• Kliniska och radiologiska data för cervikal stukning grad III eller IV av Quebec-skalan.
• Historik av sjukdom eller skada i mer än 6 månader i nacken eller halsryggen
• Patient med symtom på ryggmärgsskada (svaghet, inkoordination eller förlamning i någon del av kroppen, domningar, stickningar eller förlust av känsel i händer, fingrar, fötter eller tår, etc.)
• Anamnes med allvarlig akut eller kronisk leversvikt.
• Historik med måttlig till svår njursvikt.
• En betydande historia av koagulationsproblem (Von Willembrand, hemofili, vitamin K-brist, etc.).
• Enligt medicinsk bedömning, en sjukdom som påverkar prognosen och förhindrar poliklinisk behandling, till exempel, men inte begränsad till: cancer i slutstadiet, njure, hjärta, andnings- eller leversvikt eller psykisk sjukdom eller med schemalagda kirurgiska ingrepp eller sjukhusingrepp.
• Historik/närvaro av någon sjukdom eller tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan utgöra en risk för patienten eller förvirra studieresultatens effektivitet och säkerhet.
• Onkologiska patienter (utom basalcellshudcancer) eller med allvarliga sjukdomar som enligt utredarens uppfattning har en allvarlig prognos eller en förväntad livslängd på mindre än 1 år, samt psykiska sjukdomar.
• Patienter med symtom som tyder på en aktiv covid-19-infektion (dvs feber, hosta, dyspné) och/eller kontakt under de senaste 14 dagarna med en misstänkt eller positiv covid-19-patient.
• Patienten deltar i en annan klinisk studie som involverar en prövningsbehandling eller deltog i en under de föregående 4 veckorna.
• Patienter vars deltagande i studien kan påverkas (anställningsförhållande med forskningscentrum eller sponsor, interner etc.)
• Positivt graviditetstest, kvinnor som är gravida, ammar eller planerar en graviditet medan de genomför studien.