Wirksamkeit und Sicherheit von Dexketoprofen/Vitamin B vs. Dexketoprofen bei posttraumatischer zervikaler Verstauchung Grad I-II (WHIPLASH)

Einschlusskriterien:

• Irgendein Geschlecht.
• Dass der Proband der Teilnahme an der Studie zustimmt und Ihre schriftliche Einverständniserklärung abgibt.
• Alter > 18 Jahre bei Studienbeginn.
• Diagnose einer zervikalen Verstauchung Grad I oder Grad II auf der Quebec-Skala von nicht mehr als 3 Tagen.
• Visuelle Analogskala (VAS) ≥4 cm.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die eine Verhütungsmethode anwenden (Barriere, orale hormonelle, injizierbare, subdermale), menopausale oder chirurgisch sterile.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, bei denen das Medikament aus medizinischen Gründen kontraindiziert ist.
• Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf NSAIDs, Thiamin, Pyridoxin und Cyanocobalamin oder Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Formel.
• Eine signifikante Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (zum Beispiel: Magengeschwür, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa usw.)
• Frühere Behandlung mit Opioiden, die in der Krankengeschichte angegeben sind.
• Geschichte der entzündlichen Arthritis (z. B. rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans, Psoriasis-Arthritis, Gicht).
• Geschichte von chronischen Schmerzen (z. B. Fibromyalgie), Metastasen und Morbus Paget.
• Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch im letzten Jahr gemäß DSM-V.
• Klinische und radiologische Daten der zervikalen Verstauchung Grad III oder IV der Quebec-Skala.
• Vorgeschichte von Krankheiten oder Verletzungen für mehr als 6 Monate im Nacken oder in der Halswirbelsäule
• Patient mit Symptomen einer Rückenmarksverletzung (Schwäche, Koordinationsstörungen oder Lähmung in irgendeinem Körperteil, Taubheit, Kribbeln oder Gefühlsverlust in Händen, Fingern, Füßen oder Zehen usw.)
• Vorgeschichte von schwerem akutem oder chronischem Leberversagen.
• Vorgeschichte von mittelschwerem bis schwerem Nierenversagen.
• Eine signifikante Vorgeschichte von Gerinnungsproblemen (Von Willembrand, Hämophilie, Vitamin-K-Mangel usw.).
• Nach ärztlichem Ermessen eine Krankheit, die die Prognose beeinflusst und eine ambulante Behandlung verhindert, zum Beispiel, aber nicht beschränkt auf: Krebs im Endstadium, Nieren-, Herz-, Atemwegs- oder Leberversagen oder Geisteskrankheit oder mit geplanten chirurgischen Eingriffen oder Krankenhauseingriffen.
• Anamnese / Vorliegen einer Krankheit oder eines Zustands, die nach Meinung des Prüfarztes ein Risiko für den Patienten darstellen oder die Wirksamkeit und Sicherheit der Studienergebnisse verfälschen könnten.
• Onkologische Patienten (außer Basalzell-Hautkrebs) oder mit schweren Krankheiten, die nach Meinung des Prüfarztes eine ernste Prognose oder eine Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr haben, sowie psychische Erkrankungen.
• Patienten mit Symptomen, die auf eine aktive COVID-19-Infektion hindeuten (dh Fieber, Husten, Atemnot) und/oder Kontakt in den letzten 14 Tagen mit einem vermuteten oder positiven COVID-19-Patienten.
• Der Patient nimmt an einer anderen klinischen Studie teil, die eine Prüfbehandlung umfasst, oder hat in den letzten 4 Wochen an einer solchen teilgenommen.
• Patienten, deren Teilnahme an der Studie beeinflusst werden kann (Arbeitsverhältnis mit dem Forschungszentrum oder Sponsor, Insassen etc.)
• Positiver Schwangerschaftstest, Frauen, die während der Durchführung der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.