Effekt og sikkerhet av Dexketoprofen/Vitamin B vs Dexketoprofen for posttraumatisk cervical forstuing grad I-II (WHIPLASH)

Inklusjonskriterier:

• Enhver sex.
• At forsøkspersonen godtar å delta i studien og gir ditt skriftlige informerte samtykke.
• Alder > 18 år ved begynnelsen av studien.
• Diagnose av en grad I eller grad II cervical forstuing på Quebec-skalaen på ikke mer enn 3 dager.
• Visual Analog Scale (VAS) ≥4 cm.
• Kvinner i fertil alder som bruker en prevensjonsmetode (barriere, oral hormonell, injiserbar, subdermal), menopausale eller kirurgisk sterile.

Ekskluderingskriterier:

• Pasient der stoffet er kontraindisert av medisinske årsaker.
• Anamnese med allergisk reaksjon på NSAIDs, tiamin, pyridoksin og cyanokobalamin eller overfølsomhet overfor komponentene i formelen.
• En betydelig historie med gastrointestinale lidelser (for eksempel: magesår, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, etc.)
• Tidligere behandling med opioider rapportert i sykehistorien.
• Anamnese med inflammatorisk artritt (f.eks. revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt, gikt).
• Historie med kroniske smerter (f.eks. fibromyalgi), metastaser og Pagets sykdom.
• Historie om alkohol- eller narkotikamisbruk det siste året ifølge DSM-V.
• Kliniske og radiologiske data for cervikal forstuing grad III eller IV av Quebec-skalaen.
• Anamnese med sykdom eller skade i mer enn 6 måneder i nakken eller cervical ryggraden
• Pasient med symptomer på ryggmargsskade (svakhet, manglende koordinasjon eller lammelse i noen del av kroppen, nummenhet, prikking eller tap av følelse i hender, fingre, føtter eller tær osv.)
• Anamnese med alvorlig akutt eller kronisk leversvikt.
• Anamnese med moderat til alvorlig nyresvikt.
• En betydelig historie med koagulasjonsproblemer (Von Willembrand, hemofili, vitamin K-mangel, etc.).
• Etter medisinsk skjønn, en sykdom som påvirker prognosen og forhindrer poliklinisk behandling, for eksempel, men ikke begrenset til: kreft i sluttstadiet, nyre-, hjerte-, respirasjons- eller leversvikt eller psykisk sykdom eller med planlagte kirurgiske eller sykehusprosedyrer.
• Anamnese/tilstedeværelse av enhver sykdom eller tilstand som, etter etterforskerens mening, kan utgjøre en risiko for pasienten eller forvirre effektiviteten og sikkerheten til studieresultatene.
• Onkologiske pasienter (unntatt basalcellehudkreft) eller med alvorlige sykdommer som etter utrederens vurdering har en alvorlig prognose eller forventet levealder på under 1 år, samt psykiske lidelser.
• Pasienter med symptomer som tyder på en aktiv covid-19-infeksjon (dvs. feber, hoste, dyspné) og/eller kontakt i løpet av de siste 14 dagene med en mistenkt eller positiv covid-19-pasient.
• Pasienten deltar i en annen klinisk studie som involverer en undersøkelsesbehandling eller deltok i en i løpet av de siste 4 ukene.
• Pasienter hvis deltakelse i studien kan bli påvirket (arbeidsforhold til forskningssenteret eller sponsor, innsatte osv.)
• Positiv graviditetstest, kvinner som er gravide, ammer eller planlegger graviditet mens de gjennomfører studien.