外傷後頸部捻挫グレード I-II に対するデクスケトプロフェン/ビタミン B とデクスケトプロフェンの有効性と安全性 (WHIPLASH)

包含基準:

• 性別問わず。
• 被験者が研究に参加することに同意し、書面によるインフォームドコンセントを与えること。
• 研究開始時の年齢> 18歳。
• -ケベックスケールでのグレードIまたはグレードIIの頸椎捻挫の診断が3日以内。
• ビジュアルアナログスケール（VAS）≧4cm。
• -避妊法（バリア、経口ホルモン、注射、皮下）を使用した出産の可能性のある女性、閉経期または外科的に無菌。

除外基準:

• -医学的理由により薬物が禁忌である患者。
• -NSAID、チアミン、ピリドキシンおよびシアノコバラミンに対するアレルギー反応の病歴、または処方の成分に対する過敏症。
• 胃腸障害の重要な病歴（例：胃潰瘍、クローン病、潰瘍性大腸炎など）
• -病歴で報告されたオピオイドによる以前の治療。
• -炎症性関節炎の病歴（例：関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、痛風）。
• 慢性疼痛（例、線維筋痛症）、転移、およびパジェット病の病歴。
• DSM-Vによる、昨年のアルコールまたは薬物乱用の履歴。
• ケベックスケールの頸部捻挫グレードIIIまたはIVの臨床および放射線学的データ。
• -首または頸椎の6か月以上の病気または怪我の病歴
• 脊髄損傷の症状がある患者（体のあらゆる部分の衰弱、協調運動障害または麻痺、手、指、足またはつま先のしびれ、うずきまたは感覚の喪失など）
• -重度の急性または慢性肝不全の病歴。
• -中等度から重度の腎不全の病歴。
• -凝固の問題の重大な病歴（フォンウィレンブランド、血友病、ビタミンK欠乏症など）。
• 医学的裁量で、予後に影響を与え、外来管理を妨げる疾患。たとえば、末期がん、腎臓、心臓、呼吸器または肝不全、精神疾患、または予定された外科的処置または病院処置を伴いますが、これらに限定されません。
• -研究者の意見では、患者にリスクをもたらす可能性がある、または研究結果の有効性と安全性を混乱させる可能性のある疾患または状態の病歴/存在。
• -腫瘍患者（基底細胞皮膚がんを除く）、または研究者の意見では、深刻な予後または平均余命が1年未満である深刻な疾患、および精神疾患を患っている。
• -アクティブなCOVID-19感染（すなわち、発熱、咳、呼吸困難）を示唆する症状がある患者、および/または過去14日間に疑わしいまたは陽性のCOVID-19患者と接触した。
• -患者は、治験治療を含む別の臨床研究に参加しているか、過去4週間以内に参加しました。
• 研究への参加に影響を与える可能性のある患者（研究センターまたはスポンサーとの雇用関係、受刑者など）
• -陽性の妊娠検査、妊娠中、授乳中、または研究の実施中に妊娠を計画している女性。