Effekt og sikkerhed af Dexketoprofen/Vitamin B vs Dexketoprofen til posttraumatisk cervikal forstuvning grad I-II (WHIPLASH)

Inklusionskriterier:

• Enhver sex.
• At forsøgspersonen accepterer at deltage i undersøgelsen og giver dit skriftlige informerede samtykke.
• Alder > 18 år ved begyndelsen af ​​undersøgelsen.
• Diagnose af en grad I eller grad II cervikal forstuvning på Quebec-skalaen på ikke mere end 3 dage.
• Visuel analog skala (VAS) ≥4 cm.
• Kvinder i den fødedygtige alder, der bruger en præventionsmetode (barriere, oral hormonel, injicerbar, subdermal), overgangsalderen eller kirurgisk steril.

Ekskluderingskriterier:

• Patient, hvor lægemidlet er kontraindiceret af medicinske årsager.
• Anamnese med allergisk reaktion på NSAID'er, thiamin, pyridoxin og cyanocobalamin eller overfølsomhed over for komponenterne i formlen.
• En betydelig historie med gastrointestinale lidelser (for eksempel: mavesår, Crohns sygdom, colitis ulcerosa osv.)
• Tidligere behandling med opioider rapporteret i sygehistorien.
• Anamnese med inflammatorisk arthritis (f.eks. leddegigt, ankyloserende spondylitis, psoriasisgigt, gigt).
• Anamnese med kroniske smerter (f.eks. fibromyalgi), metastaser og Pagets sygdom.
• Historie om alkohol- eller stofmisbrug i det sidste år ifølge DSM-V.
• Kliniske og radiologiske data for cervikal forstuvning grad III eller IV af Quebec-skalaen.
• Anamnese med sygdom eller skade i mere end 6 måneder i nakken eller halshvirvelsøjlen
• Patient med symptomer på rygmarvsskade (svaghed, manglende koordination eller lammelse i nogen del af kroppen, følelsesløshed, prikken eller tab af følelse i hænder, fingre, fødder eller tæer osv.)
• Anamnese med alvorlig akut eller kronisk leversvigt.
• Anamnese med moderat til svær nyresvigt.
• En betydelig historie med koagulationsproblemer (Von Willembrand, hæmofili, vitamin K-mangel osv.).
• Efter medicinsk skøn, en sygdom, der påvirker prognosen og forhindrer ambulant behandling, for eksempel, men ikke begrænset til: kræft i slutstadiet, nyre-, hjerte-, respirations- eller leversvigt eller psykisk sygdom eller med planlagte kirurgiske eller hospitalsprocedurer.
• Anamnese/tilstedeværelse af enhver sygdom eller tilstand, der efter investigatorens mening kunne udgøre en risiko for patienten eller forvirre effektiviteten og sikkerheden af ​​undersøgelsesresultaterne.
• Onkologiske patienter (undtagen basalcellehudkræft) eller med alvorlige sygdomme, der efter undersøgerens vurdering har en alvorlig prognose eller en forventet levetid på under 1 år, samt psykiske lidelser.
• Patienter med symptomer, der tyder på en aktiv COVID-19-infektion (dvs. feber, hoste, dyspnø) og/eller kontakt inden for de seneste 14 dage med en mistænkt eller positiv COVID-19-patient.
• Patienten deltager i en anden klinisk undersøgelse, der involverer en forsøgsbehandling, eller har deltaget i en i de foregående 4 uger.
• Patienter, hvis deltagelse i undersøgelsen kan blive påvirket (ansættelsesforhold til forskningscentret eller sponsor, indsatte osv.)
• Positiv graviditetstest, kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet, mens de udfører undersøgelsen.