Эффективность и безопасность декскетопрофена/витамина В по сравнению с декскетопрофеном при посттравматическом растяжении связок шейки матки I-II степени (WHIPLASH)

Критерии включения:

• Любой секс.
• Субъект соглашается участвовать в исследовании и дает свое письменное информированное согласие.
• Возраст > 18 лет на начало исследования.
• Диагностика растяжения связок шейки матки I или II степени по шкале Квебека не более 3 дней.
• Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) ≥4 см.
• Женщины детородного возраста, использующие методы контрацепции (барьерные, пероральные гормональные, инъекционные, субдермальные), менопаузальные или хирургически бесплодные.

Критерий исключения:

• Пациенты, которым препарат противопоказан по медицинским показаниям.
• Аллергическая реакция на НПВП, тиамин, пиридоксин и цианокобаламин в анамнезе или повышенная чувствительность к компонентам формулы.
• Значительная история желудочно-кишечных расстройств (например: язва желудка, болезнь Крона, язвенный колит и т. д.)
• Предшествующее лечение опиоидами указано в истории болезни.
• История воспалительного артрита (например, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, псориатический артрит, подагра).
• Хроническая боль (например, фибромиалгия), метастазы и болезнь Педжета в анамнезе.
• История злоупотребления алкоголем или наркотиками за последний год согласно DSM-V.
• Клинические и рентгенологические данные растяжения связок шейки матки III или IV степени по шкале Квебека.
• История болезни или травмы более 6 месяцев в области шеи или шейного отдела позвоночника
• Пациент с симптомами повреждения спинного мозга (слабость, нарушение координации или паралич в любой части тела, онемение, покалывание или потеря чувствительности в руках, пальцах рук, ног или пальцев ног и т. д.)
• История тяжелой острой или хронической печеночной недостаточности.
• В анамнезе от умеренной до тяжелой почечной недостаточности.
• Значительная история проблем свертывания крови (фон Виллембранд, гемофилия, дефицит витамина К и т. д.).
• По усмотрению врача, заболевание, которое влияет на прогноз и препятствует амбулаторному лечению, например, но не ограничиваясь: терминальная стадия рака, почечная, сердечная, дыхательная или печеночная недостаточность или психическое заболевание, или с запланированными хирургическими или госпитальными процедурами.
• Наличие в анамнезе/наличии какого-либо заболевания или состояния, которое, по мнению Исследователя, может представлять опасность для пациента или спутать эффективность и безопасность результатов исследования.
• Онкологические больные (кроме базальноклеточного рака кожи) или с тяжелыми заболеваниями, которые, по мнению исследователя, имеют тяжелый прогноз или ожидаемую продолжительность жизни менее 1 года, а также психические заболевания.
• Пациенты с симптомами, указывающими на активную инфекцию COVID-19 (например, лихорадка, кашель, одышка) и/или контакт в течение последних 14 дней с пациентом с подозрением или положительным результатом на COVID-19.
• Пациент участвует в другом клиническом исследовании, включающем исследуемое лечение, или участвовал в одном из них в течение предыдущих 4 недель.
• Пациенты, чье участие в исследовании может быть затронуто (трудовые отношения с исследовательским центром или спонсором, сокамерники и т. д.)
• Положительный тест на беременность, женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность при проведении исследования.