- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05001646
건강한 자원 봉사자의 전자기장 보호 장치 사용 영향
2022년 3월 10일 업데이트: TruDiagnostic
건강한 개인의 가정 내 공명 기반 전자기장 보호 장치 사용의 임상 및 분자 영향
이것은 건강한 개인의 지속적인 가정 내 공명 기반 전자기장(EMF) 보호 장치 사용의 임상 및 분자적 영향을 평가하기 위한 전향적, 단일 그룹, 자체 제어 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natalie Amalani
- 전화번호: 816-377-4651
- 이메일: natalie@blushield-us.com
연구 연락처 백업
- 이름: Annie Prestrud
- 이메일: annie@trudiagnostic.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 성별, 성별 지향성 및 민족
- 30세에서 70세 사이
- 정맥 천자, 건강 이력 및 임상 평가, 수동적 모니터링(Oura ring) 및 지속적인 가정 내 Blushield 장치 사용에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 전 2년 이내에 주요 질병 또는 손상(예: 당뇨병, 암, 심혈관 질환, 정신 질환)의 진단 및/또는 치료에 중대한 변화가 있는 경우 2. 모든 진행 중인 면역 체계 문제 또는 면역 결핍 질환
- 전년도의 바이러스성 질병의 병력
- 체질량 지수(BMI) > 35kg/m2
- 활성 감염의 존재
- 조사관이 연구 참여를 부적절하게 만든다고 생각하는 기타 질병, 장애, 알코올 또는 화학적 의존성
- 필요한 생물학적 샘플을 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
- 연구 기간 동안 임신을 피할 수 없거나 피할 의사가 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가정용 전자파 보호 장치
|
참가자는 가정 내 EMF 보호 장치를 갖게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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후생유전학적 검사
기간: 기준선에서 12주로 변경
|
기준선에서 12주로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hernandez-Segura A, Nehme J, Demaria M. Hallmarks of Cellular Senescence. Trends Cell Biol. 2018 Jun;28(6):436-453. doi: 10.1016/j.tcb.2018.02.001. Epub 2018 Feb 21.
- Karipidis K, Mate R, Urban D, Tinker R, Wood A. 5G mobile networks and health-a state-of-the-science review of the research into low-level RF fields above 6 GHz. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 Jul;31(4):585-605. doi: 10.1038/s41370-021-00297-6. Epub 2021 Mar 16.
- Kohli J, Wang B, Brandenburg SM, Basisty N, Evangelou K, Varela-Eirin M, Campisi J, Schilling B, Gorgoulis V, Demaria M. Algorithmic assessment of cellular senescence in experimental and clinical specimens. Nat Protoc. 2021 May;16(5):2471-2498. doi: 10.1038/s41596-021-00505-5. Epub 2021 Apr 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ALT-BS-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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