- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05001646
Impact de l'utilisation des dispositifs de protection contre les champs électromagnétiques chez les volontaires sains
10 mars 2022 mis à jour par: TruDiagnostic
Impact clinique et moléculaire de l'utilisation à domicile d'appareils de protection contre les champs électromagnétiques basés sur la résonance chez des personnes en bonne santé
Il s'agit d'une étude prospective, à groupe unique et auto-contrôlée visant à évaluer l'impact clinique et moléculaire de l'utilisation continue à domicile d'un dispositif de protection contre les champs électromagnétiques (CEM) basé sur la résonance chez des individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
44
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natalie Amalani
- Numéro de téléphone: 816-377-4651
- E-mail: natalie@blushield-us.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Annie Prestrud
- E-mail: annie@trudiagnostic.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout sexe, orientation de genre et origine ethnique
- Entre 30 et 70 ans
- Doit être disposé et capable de participer à la ponction veineuse, aux antécédents médicaux et aux évaluations cliniques, à la surveillance passive (anneau Oura) et à l'utilisation continue de l'appareil Blushield à domicile
Critère d'exclusion:
- Changement important dans le diagnostic et/ou le traitement d'une maladie ou d'une blessure grave dans les 2 ans précédant le dépistage, par exemple, diabète, cancer, maladie cardiovasculaire, trouble psychiatrique 2. Tout problème persistant du système immunitaire ou maladie d'immunodéficience
- Antécédents de toute maladie virale au cours de l'année précédente
- Indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2
- Présence d'infection active
- Toute autre maladie, trouble, dépendance à l'alcool ou aux produits chimiques qui, de l'avis des investigateurs, rendrait la participation à l'étude inadaptée
- Incapable ou refusant de fournir l'échantillon biologique requis
- Incapable ou refusant d'éviter une grossesse pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Dispositif de protection EMF à domicile
|
Les participants auront un dispositif de protection EMF à domicile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Tests épigénétiques
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
|
Passage de la ligne de base à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hernandez-Segura A, Nehme J, Demaria M. Hallmarks of Cellular Senescence. Trends Cell Biol. 2018 Jun;28(6):436-453. doi: 10.1016/j.tcb.2018.02.001. Epub 2018 Feb 21.
- Karipidis K, Mate R, Urban D, Tinker R, Wood A. 5G mobile networks and health-a state-of-the-science review of the research into low-level RF fields above 6 GHz. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 Jul;31(4):585-605. doi: 10.1038/s41370-021-00297-6. Epub 2021 Mar 16.
- Kohli J, Wang B, Brandenburg SM, Basisty N, Evangelou K, Varela-Eirin M, Campisi J, Schilling B, Gorgoulis V, Demaria M. Algorithmic assessment of cellular senescence in experimental and clinical specimens. Nat Protoc. 2021 May;16(5):2471-2498. doi: 10.1038/s41596-021-00505-5. Epub 2021 Apr 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2021
Première publication (RÉEL)
12 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ALT-BS-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .