Impacto do Uso de Dispositivo de Proteção de Campo Eletromagnético em Voluntários Saudáveis
10 de março de 2022 atualizado por: TruDiagnostic
Impacto clínico e molecular do uso de dispositivo de proteção de campo eletromagnético baseado em ressonância domiciliar em indivíduos saudáveis
Este é um estudo prospectivo, de grupo único e autocontrolado para avaliar o impacto clínico e molecular do uso de dispositivos de proteção de campos eletromagnéticos (CEM) baseados em ressonância contínua em casa em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Natalie Amalani
- Número de telefone: 816-377-4651
- E-mail: natalie@blushield-us.com
Estude backup de contato
- Nome: Annie Prestrud
- E-mail: annie@trudiagnostic.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer sexo, orientação de gênero e etnia
- Entre 30 e 70 anos
- Deve estar disposto e capaz de participar de punção venosa, histórico de saúde e avaliações clínicas, monitoramento passivo (anel Oura) e uso contínuo do dispositivo Blushield em casa
Critério de exclusão:
- Mudança significativa no diagnóstico e/ou tratamento de doença grave ou lesão dentro de 2 anos antes da triagem, por exemplo, diabetes, câncer, doença cardiovascular, condição psiquiátrica 2. Qualquer preocupação contínua do sistema imunológico ou doença de imunodeficiência
- História de qualquer doença viral no ano anterior
- Índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m2
- Presença de infecção ativa
- Qualquer outra doença, distúrbio, dependência química ou de álcool que, na opinião dos investigadores, tornaria a participação no estudo inadequada
- Incapaz ou relutante em fornecer a amostra biológica necessária
- Incapaz ou relutante em evitar a gravidez durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dispositivo de proteção EMF em casa
|
Os participantes terão um dispositivo de proteção EMF em casa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste epigenético
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
|
Mudança desde o início até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hernandez-Segura A, Nehme J, Demaria M. Hallmarks of Cellular Senescence. Trends Cell Biol. 2018 Jun;28(6):436-453. doi: 10.1016/j.tcb.2018.02.001. Epub 2018 Feb 21.
- Karipidis K, Mate R, Urban D, Tinker R, Wood A. 5G mobile networks and health-a state-of-the-science review of the research into low-level RF fields above 6 GHz. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 Jul;31(4):585-605. doi: 10.1038/s41370-021-00297-6. Epub 2021 Mar 16.
- Kohli J, Wang B, Brandenburg SM, Basisty N, Evangelou K, Varela-Eirin M, Campisi J, Schilling B, Gorgoulis V, Demaria M. Algorithmic assessment of cellular senescence in experimental and clinical specimens. Nat Protoc. 2021 May;16(5):2471-2498. doi: 10.1038/s41596-021-00505-5. Epub 2021 Apr 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ALT-BS-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .