- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05001646
Impatto dell'uso del dispositivo di protezione del campo elettromagnetico nei volontari sani
10 marzo 2022 aggiornato da: TruDiagnostic
Impatto clinico e molecolare dell'utilizzo di dispositivi di protezione del campo elettromagnetico basato sulla risonanza domestica in individui sani
Questo è uno studio prospettico, a gruppo singolo, autocontrollato per valutare l'impatto clinico e molecolare dell'uso continuo di dispositivi di protezione dai campi elettromagnetici basati sulla risonanza (EMF) in casa in individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
44
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Natalie Amalani
- Numero di telefono: 816-377-4651
- Email: natalie@blushield-us.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Annie Prestrud
- Email: annie@trudiagnostic.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi sesso, orientamento di genere ed etnia
- Tra i 30 e i 70 anni
- Deve essere disposto e in grado di partecipare a prelievo venoso, anamnesi e valutazioni cliniche, monitoraggio passivo (anello Oura) e uso continuo del dispositivo Blushield a domicilio
Criteri di esclusione:
- Cambiamento significativo nella diagnosi e/o nel trattamento di gravi malattie o lesioni nei 2 anni precedenti lo screening, ad es. diabete, cancro, malattie cardiovascolari, condizioni psichiatriche
- Storia di qualsiasi malattia virale nell'anno precedente
- Indice di massa corporea (BMI) > 35 kg/m2
- Presenza di infezione attiva
- Qualsiasi altra malattia, disturbo, alcol o dipendenza chimica che, a giudizio degli investigatori, renderebbe inadatta la partecipazione allo studio
- Incapace o non disposto a fornire il campione biologico richiesto
- Incapace o riluttante a evitare la gravidanza durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Dispositivo di protezione EMF domestico
|
I partecipanti avranno un dispositivo di protezione EMF in casa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test epigenetici
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
|
Modifica dal basale a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hernandez-Segura A, Nehme J, Demaria M. Hallmarks of Cellular Senescence. Trends Cell Biol. 2018 Jun;28(6):436-453. doi: 10.1016/j.tcb.2018.02.001. Epub 2018 Feb 21.
- Karipidis K, Mate R, Urban D, Tinker R, Wood A. 5G mobile networks and health-a state-of-the-science review of the research into low-level RF fields above 6 GHz. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 Jul;31(4):585-605. doi: 10.1038/s41370-021-00297-6. Epub 2021 Mar 16.
- Kohli J, Wang B, Brandenburg SM, Basisty N, Evangelou K, Varela-Eirin M, Campisi J, Schilling B, Gorgoulis V, Demaria M. Algorithmic assessment of cellular senescence in experimental and clinical specimens. Nat Protoc. 2021 May;16(5):2471-2498. doi: 10.1038/s41596-021-00505-5. Epub 2021 Apr 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALT-BS-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .