- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05001646
Wpływ urządzenia ochrony pola elektromagnetycznego na zdrowych ochotników
10 marca 2022 zaktualizowane przez: TruDiagnostic
Kliniczny i molekularny wpływ używania w domu urządzeń do ochrony pól elektromagnetycznych opartych na rezonansie u zdrowych osób
Jest to prospektywne, samokontrolne badanie przeprowadzone w jednej grupie, mające na celu ocenę klinicznego i molekularnego wpływu ciągłego stosowania w domu urządzeń ochronnych opartych na rezonansowym polu elektromagnetycznym (EMF) u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
44
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natalie Amalani
- Numer telefonu: 816-377-4651
- E-mail: natalie@blushield-us.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Annie Prestrud
- E-mail: annie@trudiagnostic.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dowolna płeć, orientacja płciowa i pochodzenie etniczne
- Między 30 a 70 rokiem życia
- Musi być chętny i zdolny do uczestniczenia w nakłuciu żyły, historii zdrowia i ocenach klinicznych, pasywnym monitorowaniu (pierścień Oura) i ciągłym korzystaniu z urządzenia Blushield w domu
Kryteria wyłączenia:
- Znacząca zmiana w diagnostyce i/lub leczeniu poważnej choroby lub urazu w ciągu 2 lat przed badaniem przesiewowym, np. cukrzyca, rak, choroba układu krążenia, stan psychiczny 2. Wszelkie trwające problemy z układem odpornościowym lub choroba niedoboru odporności
- Historia jakiejkolwiek choroby wirusowej w poprzednim roku
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m2
- Obecność aktywnej infekcji
- Jakakolwiek inna choroba, zaburzenie, uzależnienie od alkoholu lub substancji chemicznych, które w opinii badaczy uczyniłyby udział w badaniu nieodpowiednim
- Niemożność lub niechęć do dostarczenia wymaganej próbki biologicznej
- Nie można lub nie chce się uniknąć ciąży w okresie studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Domowe urządzenie chroniące przed EMF
|
Uczestnicy będą mieli w domu urządzenie chroniące przed EMF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Testy epigenetyczne
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hernandez-Segura A, Nehme J, Demaria M. Hallmarks of Cellular Senescence. Trends Cell Biol. 2018 Jun;28(6):436-453. doi: 10.1016/j.tcb.2018.02.001. Epub 2018 Feb 21.
- Karipidis K, Mate R, Urban D, Tinker R, Wood A. 5G mobile networks and health-a state-of-the-science review of the research into low-level RF fields above 6 GHz. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 Jul;31(4):585-605. doi: 10.1038/s41370-021-00297-6. Epub 2021 Mar 16.
- Kohli J, Wang B, Brandenburg SM, Basisty N, Evangelou K, Varela-Eirin M, Campisi J, Schilling B, Gorgoulis V, Demaria M. Algorithmic assessment of cellular senescence in experimental and clinical specimens. Nat Protoc. 2021 May;16(5):2471-2498. doi: 10.1038/s41596-021-00505-5. Epub 2021 Apr 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALT-BS-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .