- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05001646
Auswirkungen der Verwendung von Schutzgeräten gegen elektromagnetische Felder bei gesunden Freiwilligen
10. März 2022 aktualisiert von: TruDiagnostic
Klinische und molekulare Auswirkungen der Verwendung von resonanzbasierten elektromagnetischen Feldschutzgeräten zu Hause bei gesunden Personen
Dies ist eine prospektive, selbstkontrollierte Einzelgruppenstudie zur Bewertung der klinischen und molekularen Auswirkungen der kontinuierlichen Anwendung von resonanzbasierten elektromagnetischen Feld (EMF)-Schutzgeräten zu Hause bei gesunden Personen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
44
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Natalie Amalani
- Telefonnummer: 816-377-4651
- E-Mail: natalie@blushield-us.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Annie Prestrud
- E-Mail: annie@trudiagnostic.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes Geschlecht, jede Geschlechtsorientierung und ethnische Zugehörigkeit
- Zwischen 30 und 70 Jahren
- Muss bereit und in der Lage sein, an Venenpunktionen, Gesundheitsanamnese und klinischen Bewertungen, passiver Überwachung (Oura-Ring) und kontinuierlicher Verwendung von Blushield-Geräten zu Hause teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Signifikante Änderung der Diagnose und/oder Behandlung einer schweren Krankheit oder Verletzung innerhalb von 2 Jahren vor dem Screening, z. B. Diabetes, Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, psychiatrische Erkrankungen
- Vorgeschichte einer Viruserkrankung im Vorjahr
- Body-Mass-Index (BMI) > 35 kg/m2
- Vorhandensein einer aktiven Infektion
- Jede andere Krankheit, Störung, Alkohol- oder Chemikalienabhängigkeit, die nach Ansicht der Prüfärzte die Teilnahme an der Studie ungeeignet machen würde
- Unfähig oder nicht bereit, die erforderliche biologische Probe bereitzustellen
- Unfähig oder nicht bereit, eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums zu vermeiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: EMF-Schutzgerät für den Hausgebrauch
|
Die Teilnehmer erhalten ein EMF-Schutzgerät für zu Hause
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Epigenetische Tests
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hernandez-Segura A, Nehme J, Demaria M. Hallmarks of Cellular Senescence. Trends Cell Biol. 2018 Jun;28(6):436-453. doi: 10.1016/j.tcb.2018.02.001. Epub 2018 Feb 21.
- Karipidis K, Mate R, Urban D, Tinker R, Wood A. 5G mobile networks and health-a state-of-the-science review of the research into low-level RF fields above 6 GHz. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 Jul;31(4):585-605. doi: 10.1038/s41370-021-00297-6. Epub 2021 Mar 16.
- Kohli J, Wang B, Brandenburg SM, Basisty N, Evangelou K, Varela-Eirin M, Campisi J, Schilling B, Gorgoulis V, Demaria M. Algorithmic assessment of cellular senescence in experimental and clinical specimens. Nat Protoc. 2021 May;16(5):2471-2498. doi: 10.1038/s41596-021-00505-5. Epub 2021 Apr 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. März 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ALT-BS-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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