- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05001646
Влияние использования устройства защиты от электромагнитного поля на здоровых добровольцах
10 марта 2022 г. обновлено: TruDiagnostic
Клиническое и молекулярное влияние использования домашних устройств защиты от электромагнитного поля на основе резонанса у здоровых людей
Это проспективное исследование с самоконтролем в одной группе для оценки клинического и молекулярного воздействия непрерывного домашнего использования устройств защиты от электромагнитного поля (ЭМП) на основе резонанса у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Natalie Amalani
- Номер телефона: 816-377-4651
- Электронная почта: natalie@blushield-us.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Annie Prestrud
- Электронная почта: annie@trudiagnostic.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой пол, гендерная ориентация и этническая принадлежность
- В возрасте от 30 до 70 лет
- Должен быть готов и способен участвовать в венепункции, истории болезни и клинических оценках, пассивном мониторинге (кольцо Oura) и постоянном домашнем использовании устройства Blushield.
Критерий исключения:
- Значительное изменение в диагностике и/или лечении основного заболевания или травмы в течение 2 лет до скрининга, например, диабет, рак, сердечно-сосудистые заболевания, психическое заболевание 2. Любые текущие проблемы с иммунной системой или иммунодефицитное заболевание
- История любого вирусного заболевания в предыдущем году
- Индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м2
- Наличие активной инфекции
- Любое другое заболевание, расстройство, алкогольная или химическая зависимость, которые, по мнению исследователей, могут сделать участие в исследовании неприемлемым.
- Не может или не желает предоставить требуемый биологический образец
- Неспособность или нежелание избежать беременности в период исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Домашнее устройство защиты от ЭМП
|
У участников будет домашнее устройство защиты от ЭМП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эпигенетическое тестирование
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hernandez-Segura A, Nehme J, Demaria M. Hallmarks of Cellular Senescence. Trends Cell Biol. 2018 Jun;28(6):436-453. doi: 10.1016/j.tcb.2018.02.001. Epub 2018 Feb 21.
- Karipidis K, Mate R, Urban D, Tinker R, Wood A. 5G mobile networks and health-a state-of-the-science review of the research into low-level RF fields above 6 GHz. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 Jul;31(4):585-605. doi: 10.1038/s41370-021-00297-6. Epub 2021 Mar 16.
- Kohli J, Wang B, Brandenburg SM, Basisty N, Evangelou K, Varela-Eirin M, Campisi J, Schilling B, Gorgoulis V, Demaria M. Algorithmic assessment of cellular senescence in experimental and clinical specimens. Nat Protoc. 2021 May;16(5):2471-2498. doi: 10.1038/s41596-021-00505-5. Epub 2021 Apr 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ALT-BS-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .