- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05001646
Impacto del uso de dispositivos de protección de campos electromagnéticos en voluntarios sanos
10 de marzo de 2022 actualizado por: TruDiagnostic
Impacto clínico y molecular del uso de dispositivos de protección de campos electromagnéticos basados en resonancia en el hogar en personas sanas
Este es un estudio prospectivo, de un solo grupo y autocontrolado para evaluar el impacto clínico y molecular del uso continuo de dispositivos de protección de campos electromagnéticos (CEM) basados en resonancia en el hogar en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Natalie Amalani
- Número de teléfono: 816-377-4651
- Correo electrónico: natalie@blushield-us.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Annie Prestrud
- Correo electrónico: annie@trudiagnostic.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier sexo, orientación de género y etnia.
- Entre 30 y 70 años
- Debe estar dispuesto y ser capaz de participar en la punción venosa, el historial de salud y las evaluaciones clínicas, el monitoreo pasivo (anillo Oura) y el uso continuo del dispositivo Blushield en el hogar
Criterio de exclusión:
- Cambio significativo en el diagnóstico y/o tratamiento de una enfermedad o lesión importante dentro de los 2 años anteriores a la prueba de detección, por ejemplo, diabetes, cáncer, enfermedad cardiovascular, afección psiquiátrica 2. Cualquier problema continuo del sistema inmunitario o enfermedad de inmunodeficiencia
- Antecedentes de cualquier enfermedad viral en el año anterior.
- Índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m2
- Presencia de infección activa
- Cualquier otra enfermedad, trastorno, dependencia de alcohol o sustancias químicas que, en opinión de los investigadores, haría inadecuada la participación en el estudio.
- No puede o no quiere proporcionar la muestra biológica requerida
- No puede o no quiere evitar el embarazo durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Dispositivo de protección EMF en el hogar
|
Los participantes tendrán un dispositivo de protección EMF en el hogar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Pruebas epigenéticas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hernandez-Segura A, Nehme J, Demaria M. Hallmarks of Cellular Senescence. Trends Cell Biol. 2018 Jun;28(6):436-453. doi: 10.1016/j.tcb.2018.02.001. Epub 2018 Feb 21.
- Karipidis K, Mate R, Urban D, Tinker R, Wood A. 5G mobile networks and health-a state-of-the-science review of the research into low-level RF fields above 6 GHz. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 Jul;31(4):585-605. doi: 10.1038/s41370-021-00297-6. Epub 2021 Mar 16.
- Kohli J, Wang B, Brandenburg SM, Basisty N, Evangelou K, Varela-Eirin M, Campisi J, Schilling B, Gorgoulis V, Demaria M. Algorithmic assessment of cellular senescence in experimental and clinical specimens. Nat Protoc. 2021 May;16(5):2471-2498. doi: 10.1038/s41596-021-00505-5. Epub 2021 Apr 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ALT-BS-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .