Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad použití zařízení na ochranu elektromagnetického pole u zdravých dobrovolníků

10. března 2022 aktualizováno: TruDiagnostic

Klinický a molekulární dopad domácího použití zařízení na ochranu elektromagnetického pole založeného na rezonanci u zdravých jedinců

Toto je prospektivní, jednoskupinová, sebekontrolovaná studie k vyhodnocení klinického a molekulárního dopadu nepřetržitého používání zařízení na ochranu elektromagnetického pole na bázi rezonance (EMF) v domácích podmínkách u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakékoli pohlaví, genderová orientace a etnický původ
  • Ve věku 30 až 70 let
  • Musí být ochoten a schopen podílet se na venepunkci, zdravotní anamnéze a klinických hodnoceních, pasivním monitorování (Oura ring) a nepřetržitém domácím používání zařízení Blushield

Kritéria vyloučení:

  • Významná změna v diagnóze a/nebo léčbě závažného onemocnění nebo zranění během 2 let před screeningem, např. cukrovka, rakovina, kardiovaskulární onemocnění, psychiatrický stav 2. Jakékoli přetrvávající obavy imunitního systému nebo onemocnění imunodeficience
  • Anamnéza jakéhokoli virového onemocnění v předchozím roce
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m2
  • Přítomnost aktivní infekce
  • Jakákoli jiná nemoc, porucha, závislost na alkoholu nebo chemikáliích, která by podle názoru výzkumníků činila účast ve studii nevhodnou
  • Neschopný nebo ochotný poskytnout požadovaný biologický vzorek
  • Neschopnost nebo ochotu vyhnout se těhotenství během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Domácí EMF ochranné zařízení
Přístroj: Zařízení na ochranu elektromagnetického pole na bázi rezonance v domácnosti
Účastníci budou mít domácí EMF ochranné zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Epigenetické testování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TruDiagnostic

Spolupracovníci

Blushield USA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ALT-BS-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit