- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05001646
Elektromagnetisk feltbeskyttelsesenhet Bruk påvirkning hos friske frivillige
10. mars 2022 oppdatert av: TruDiagnostic
Klinisk og molekylær påvirkning av hjemmebruk av resonansbasert elektromagnetisk feltbeskyttelsesenhet hos friske individer
Dette er en prospektiv, enkeltgruppe, selvkontrollert studie for å evaluere den kliniske og molekylære virkningen av bruk av kontinuerlig resonansbasert elektromagnetisk felt (EMF) beskyttelsesenhet i hjemmet hos friske individer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
44
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Natalie Amalani
- Telefonnummer: 816-377-4651
- E-post: natalie@blushield-us.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Annie Prestrud
- E-post: annie@trudiagnostic.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver kjønn, kjønnsorientering og etnisitet
- Mellom 30 og 70 år
- Må være villig og i stand til å delta i venepunktur, helsehistorie og kliniske vurderinger, passiv overvåking (Oura-ringen) og kontinuerlig bruk av Blushield-enhet hjemme
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig endring i diagnose og/eller behandling av alvorlig sykdom eller skade innen 2 år før screening, f.eks. diabetes, kreft, kardiovaskulær sykdom, psykiatrisk tilstand 2. Eventuelle pågående problemer med immunsystemet eller immunsviktsykdom
- Historie om enhver virussykdom i det foregående året
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2
- Tilstedeværelse av aktiv infeksjon
- Enhver annen sykdom, lidelse, alkohol eller kjemisk avhengighet som etter etterforskernes mening vil gjøre studiedeltakelse uegnet
- Kan ikke eller vil ikke gi nødvendig biologisk prøve
- Kan eller vil ikke unngå graviditet i studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: EMF-beskyttelse i hjemmet
|
Deltakerne vil ha en EMF-beskyttelsesenhet i hjemmet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Epigenetisk testing
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hernandez-Segura A, Nehme J, Demaria M. Hallmarks of Cellular Senescence. Trends Cell Biol. 2018 Jun;28(6):436-453. doi: 10.1016/j.tcb.2018.02.001. Epub 2018 Feb 21.
- Karipidis K, Mate R, Urban D, Tinker R, Wood A. 5G mobile networks and health-a state-of-the-science review of the research into low-level RF fields above 6 GHz. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 Jul;31(4):585-605. doi: 10.1038/s41370-021-00297-6. Epub 2021 Mar 16.
- Kohli J, Wang B, Brandenburg SM, Basisty N, Evangelou K, Varela-Eirin M, Campisi J, Schilling B, Gorgoulis V, Demaria M. Algorithmic assessment of cellular senescence in experimental and clinical specimens. Nat Protoc. 2021 May;16(5):2471-2498. doi: 10.1038/s41596-021-00505-5. Epub 2021 Apr 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mars 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ALT-BS-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .