Elektromagnetisk feltbeskyttelsesanordning Brug påvirkning hos raske frivillige
10. marts 2022 opdateret af: TruDiagnostic
Klinisk og molekylær påvirkning af resonansbaseret elektromagnetisk feltbeskyttelsesudstyr i hjemmet hos raske individer
Dette er et prospektivt, enkelt-gruppe, selvkontrolleret studie for at evaluere den kliniske og molekylære indvirkning af kontinuerlig resonansbaseret elektromagnetisk felt (EMF)-beskyttelsesanordning i hjemmet hos raske individer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
44
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Natalie Amalani
- Telefonnummer: 816-377-4651
- E-mail: natalie@blushield-us.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Annie Prestrud
- E-mail: annie@trudiagnostic.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert køn, kønsorientering og etnicitet
- Mellem 30 og 70 år
- Skal være villig og i stand til at deltage i venepunktur, helbredshistorie og kliniske vurderinger, passiv overvågning (Oura-ring) og kontinuerlig brug af Blushield-enheder i hjemmet
Ekskluderingskriterier:
- Væsentlig ændring i diagnosticering og/eller behandling af større sygdom eller skade inden for 2 år før screening, f.eks. diabetes, cancer, hjerte-kar-sygdomme, psykiatrisk tilstand 2. Enhver igangværende immunsystemproblemer eller immundefektsygdom
- Historie om enhver virussygdom i det foregående år
- Body mass index (BMI) > 35 kg/m2
- Tilstedeværelse af aktiv infektion
- Enhver anden sygdom, lidelse, alkohol eller kemisk afhængighed, som efter forskeres mening ville gøre studiedeltagelse uegnet
- Ude af stand eller uvillig til at levere den nødvendige biologiske prøve
- Kan eller ønsker ikke at undgå graviditet i studieperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: EMF-beskyttelsesenhed i hjemmet
|
Deltagerne vil have en EMF-beskyttelsesenhed i hjemmet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Epigenetisk test
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hernandez-Segura A, Nehme J, Demaria M. Hallmarks of Cellular Senescence. Trends Cell Biol. 2018 Jun;28(6):436-453. doi: 10.1016/j.tcb.2018.02.001. Epub 2018 Feb 21.
- Karipidis K, Mate R, Urban D, Tinker R, Wood A. 5G mobile networks and health-a state-of-the-science review of the research into low-level RF fields above 6 GHz. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 Jul;31(4):585-605. doi: 10.1038/s41370-021-00297-6. Epub 2021 Mar 16.
- Kohli J, Wang B, Brandenburg SM, Basisty N, Evangelou K, Varela-Eirin M, Campisi J, Schilling B, Gorgoulis V, Demaria M. Algorithmic assessment of cellular senescence in experimental and clinical specimens. Nat Protoc. 2021 May;16(5):2471-2498. doi: 10.1038/s41596-021-00505-5. Epub 2021 Apr 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2021
Først opslået (FAKTISKE)
12. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ALT-BS-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .