- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05001646
Elektromagnetische veldbeschermingsapparaat Gebruik impact bij gezonde vrijwilligers
10 maart 2022 bijgewerkt door: TruDiagnostic
Klinische en moleculaire impact van het gebruik van op resonantie gebaseerde elektromagnetische veldbeschermingsapparatuur thuis bij gezonde personen
Dit is een prospectieve, zelfgecontroleerde studie met één groep om de klinische en moleculaire impact te evalueren van continu gebruik van op resonantie gebaseerde elektromagnetische velden (EMF)-beschermingsapparatuur thuis bij gezonde personen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
44
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Natalie Amalani
- Telefoonnummer: 816-377-4651
- E-mail: natalie@blushield-us.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Annie Prestrud
- E-mail: annie@trudiagnostic.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk geslacht, geslachtsoriëntatie en etniciteit
- Tussen de 30 en 70 jaar
- Moet bereid en in staat zijn om deel te nemen aan venapunctie, gezondheidsgeschiedenis en klinische beoordelingen, passieve monitoring (Oura-ring) en continu gebruik van Blushield-apparaten in huis
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke verandering in diagnose en/of behandeling van ernstige ziekte of verwonding binnen 2 jaar voorafgaand aan screening, bijv. diabetes, kanker, hart- en vaatziekten, psychiatrische aandoening 2. Aanhoudende problemen met het immuunsysteem of immunodeficiëntie
- Geschiedenis van een virale ziekte in het voorgaande jaar
- Lichaamsmassa-index (BMI) > 35 kg/m2
- Aanwezigheid van actieve infectie
- Elke andere ziekte, stoornis, alcohol- of chemische afhankelijkheid die naar de mening van de onderzoekers deelname aan het onderzoek ongeschikt zou maken
- Niet in staat of niet bereid om het vereiste biologische monster te verstrekken
- Zwangerschap tijdens de studieperiode niet kunnen of willen vermijden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: EMF-beveiligingsapparaat voor thuis
|
Deelnemers zullen een EMF-beschermingsapparaat in huis hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Epigenetische testen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hernandez-Segura A, Nehme J, Demaria M. Hallmarks of Cellular Senescence. Trends Cell Biol. 2018 Jun;28(6):436-453. doi: 10.1016/j.tcb.2018.02.001. Epub 2018 Feb 21.
- Karipidis K, Mate R, Urban D, Tinker R, Wood A. 5G mobile networks and health-a state-of-the-science review of the research into low-level RF fields above 6 GHz. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2021 Jul;31(4):585-605. doi: 10.1038/s41370-021-00297-6. Epub 2021 Mar 16.
- Kohli J, Wang B, Brandenburg SM, Basisty N, Evangelou K, Varela-Eirin M, Campisi J, Schilling B, Gorgoulis V, Demaria M. Algorithmic assessment of cellular senescence in experimental and clinical specimens. Nat Protoc. 2021 May;16(5):2471-2498. doi: 10.1038/s41596-021-00505-5. Epub 2021 Apr 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ALT-BS-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .