단일구획성 슬관절 골관절염 예측을 위한 진단적 슬관절 바늘 관절경
단일구획 슬관절 전치환술 전 단일구획 슬관절 골관절염을 예측하기 위한 진단적 무릎 바늘 관절경(NA)과 표준 체중 부하 무릎 방사선 촬영을 비교하는 전향적 파일럿 연구
일반 방사선 사진과 MRI는 관절 내 무릎 병리의 진단에 중요한 역할을 하며 치료 결정을 안내하는 데 사용할 수 있습니다. 그러나 이러한 이미징 양식에는 오진, 잘못된 치료 결정 및 최적이 아닌 환자 치료로 이어질 수 있는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 관절 내 무릎 병리학의 확인을 위한 황금 표준은 정식 진단 무릎 관절경입니다. 진단적 무릎 관절경은 수술실에서 전신 마취 상태로 수행되어야 하며, 이는 환자에게 위험과 비용을 모두 추가합니다. 4.8mm 관절경을 사용하는 정식 진단 관절경과 달리 바늘 관절경(NA)은 1.9mm 나노 관절경을 사용합니다. 나노 관절경을 이용한 NA는 전신 마취 없이 직접 고품질의 관절 내 시각화를 얻을 수 있는 기술이며 사무실이나 수술실(OR)에서 수행할 수 있습니다.
이 기술에 대한 한 가지 특정 응용 프로그램은 전체 슬관절 전치환술(TKA) 또는 단일구획 슬관절 전치환술(UKA)을 고려 중인 환자를 평가하는 것입니다. 수술 전 정밀 검사의 필수 요소는 환자가 고립성 단일구획 무릎 골관절염(OA)인지 아니면 더 광범위한 삼구획 무릎 골관절염인지를 결정하는 것입니다. 이러한 구분은 각 조건이 다르게 취급되기 때문에 필수적입니다. 분리된 단일구획 무릎 OA는 UKA로 치료하는 반면 삼구획 OA는 TKA로 치료합니다.
우리의 주요 목표는 NA가 단일 구획 OA의 존재를 확인하고 따라서 UKA 또는 TKA 수행 결정에서 환자 관리를 안내하는 효과적이고 안전하며 비용 효율적인 도구인지 확인하는 것입니다.
공개: 이 연구는 연구에 사용될 NanoScope™ 수술 관절경 영상 시스템 제조업체인 Arthrex Inc의 후원을 받았습니다. Arthrex는 NanoScope™ 소모품만 제공합니다. 직접적인 금전적 자금은 제공되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
UKA/TKA에 대해 평가되는 환자에 대한 전향적 연구가 수행될 것입니다. 이 연구에는 두 그룹이 포함될 것입니다: 1) 표준 체중부하 방사선 사진에 의해 격리된 단일구획 무릎 OA로 진단되고 UKA에 적응될 가능성이 있는 환자 및 2) 표준 체중부하 방사선사진이 단일구획 OA 진단에 대해 모호한 환자 vs. 삼구획 OA. UKA 또는 TKA 이전의 수술 전 방사선 사진 평가에는 역사적으로 단구획 OA와 삼구획 OA를 구별하는 데 사용된 일련의 표준 체중 부하 무릎 방사선 사진이 포함됩니다. 이 방사선 사진 시리즈에는 체중 부하 AP, 측면, 스카이라인, Rosenberg 및 외반 응력 보기가 포함됩니다.
그 후, 정보에 입각한 동의를 얻은 후 두 그룹의 환자는 수술 시작 전에 관절 성형술 당일 수술실에서 수행하는 NA를 받게 됩니다. NA는 진단 전 관절 성형술 평가의 일부로 4.8mm 관절경을 사용하는 표준 관절경 대신 1.9mm 나노 관절경으로 수행됩니다. NA는 무릎의 내측, 외측 및 슬개대퇴 구획의 관절 연골을 직접 시각화합니다. 연골은 연골 병변의 Outerbridge 분류에 따라 관절경으로 등급이 매겨집니다. 반대측 및/또는 슬개대퇴 구획에 등급 0-II 병변이 있는, 내측 또는 외측 구획에 고립된 노출된 연골하 뼈가 있는 시각화된 등급 IV 전층 연골 손실이 있는 환자는 각각 내측 또는 외측 UKA를 받게 됩니다. 내측 또는 외측 구획에 등급 IV 병변이 있고 반대측 및/또는 슬개대퇴 구획에 무증상 등급 III 병변이 있는 환자는 각각 내측 또는 외측 UKA를 받게 됩니다. 내측 또는 외측 구획에 등급 IV 병변이 있고 반대측 및/또는 슬개대퇴 구획에 증상이 있는 등급 III 병변이 있는 환자는 TKA를 시행합니다. 내측 또는 외측 구획에 등급 IV 병변이 있고 반대측 및/또는 슬개대퇴 구획에 등급 IV 병변이 있는 환자는 TKA를 시행합니다.
관절성형술 당시의 수술 중 소견은 NA 소견을 비교하는 기준이 됩니다. 또한, NA에서 얻은 진단은 수술 전 체중 부하 방사선 사진에서 얻은 진단과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew D Posner, MD
- 전화번호: 518-453-3079
- 이메일: posnera@amc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Joseph P Zimmerman, MD
- 전화번호: 518-453-3079
- 이메일: JZimmerman@caportho.com
연구 장소
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-
New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- 모병
- Albany Medical Center
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연락하다:
- Andrew D Posner, MD
- 이메일: posnera@amc.edu
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수석 연구원:
- Joseph P Zimmerman, MD
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부수사관:
- Andrew D Posner, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어 유창성과 문해력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 남성 또는 여성, > 18세 및 < 89
- 기존의 체중부하 무릎 일반 방사선 사진 시리즈를 기반으로 단일구획 무릎 관절 성형술에 적응증
- UKA 대 TKA에 대한 적응증이 명확하지 않은 모호한 체중부하 무릎 방사선 사진이 있습니다.
- 다음 기준을 충족합니다: 염증성 관절염 없음, 온전한 전방 십자 인대, 고정 내반 변형 없음 > 10도, 고정 외반 변형 없음 > 5도, 무릎 운동 범위 > 90도, 슬개대퇴 관절염 없음
제외 기준:
- 18세 미만 및 89세 초과의 남성 또는 여성
- 죄수
- tricompartmental OA의 기존 방사선 증거가 있는 환자
- 염증성 관절염, 전방 십자인대 결손, 고정 내반 변형 > 10도, 고정 외반 변형 > 5도, 슬관절 운동 범위 < 90도, 슬개대퇴관절염 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일구획 OA 또는 XR의 모호한 소견
사전 동의를 얻은 후, 환자는 관절 치환술을 받기 전에 수술실에서 시행되는 바늘 관절경 검사를 받게 됩니다.
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단일구획 또는 슬관절 전치환술을 받기 전에 내측, 외측 및 슬개대퇴 구획을 보기 위해 수술실에서 바늘 관절경 검사를 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단구획 또는 삼구획 골관절염의 시각화
기간: 1 일
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바늘 관절경이 표준 체중 부하 무릎 방사선 사진에서 처음 제안되었던 단일구획 무릎 OA의 존재를 확인하는 효과적인 도구인지 확인합니다.
NA에 대한 결과는 표준 체중 부하 방사선 사진의 수술 전 진단과 비교됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joseph P Zimmerman, MD, Albany Medical College
- 연구 책임자: Andrew D Posner, MD, Albany Medical College
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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