Arthroscopie diagnostique à l'aiguille du genou pour prédire l'arthrose unicompartimentale du genou
Une étude pilote prospective comparant l'arthroscopie diagnostique à l'aiguille du genou (NA) à la radiographie standard du genou en appui dans la prédiction de l'arthrose unicompartimentale du genou avant l'arthroplastie unicompartimentale du genou
Les radiographies simples et l'IRM jouent un rôle important dans le diagnostic de la pathologie intra-articulaire du genou et peuvent être utilisées pour guider les décisions de traitement. Ces modalités d'imagerie ont cependant plusieurs limites qui peuvent entraîner des diagnostics erronés, des décisions de traitement incorrectes et des soins aux patients sous-optimaux. L'étalon-or pour la confirmation de la pathologie intra-articulaire du genou est l'arthroscopie diagnostique formelle du genou. L'arthroscopie diagnostique du genou doit être réalisée en salle d'opération sous anesthésie générale, ce qui augmente à la fois le risque et le coût pour le patient. Contrairement à l'arthroscopie diagnostique formelle qui utilise un arthroscope de 4,8 mm, l'arthroscopie à l'aiguille (NA) utilise un nano-arthroscope de 1,9 mm. L'AN au nano-arthroscope est une technique qui permet d'obtenir une visualisation intra-articulaire directe de haute qualité sans anesthésie générale, et qui peut être réalisée soit au cabinet, soit au bloc opératoire.
Une application spécifique de cette technologie est l'évaluation des patients pour lesquels une arthroplastie totale du genou (PTG) ou une arthroplastie unicompartimentale du genou (PUC) est envisagée. Un élément essentiel du bilan préopératoire consiste à déterminer si le patient présente une arthrose unicompartimentale du genou (OA) isolée ou une arthrose tricompartimentale du genou plus répandue. Cette distinction est essentielle car chaque condition est traitée différemment ; la gonarthrose unicompartimentale isolée est traitée par PUC tandis que la gonarthrose tricompartimentale est traitée par PTG.
Notre objectif principal est de déterminer si l'AN est un outil efficace, sûr et rentable pour confirmer la présence d'arthrose unicompartimentale et ainsi guider la prise en charge du patient dans la décision d'effectuer une PUC ou une PTG.
Divulgation : Cette étude est parrainée par Arthrex Inc, le fabricant du système d'imagerie d'arthroscopie opératoire NanoScope™ qui sera utilisé dans l'étude. Arthrex fournira uniquement les fournitures NanoScope™ ; aucun financement monétaire direct ne sera fourni.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective des patients évalués pour UKA/TKA sera réalisée. L'étude comprendra deux groupes : 1) les patients qui reçoivent un diagnostic d'arthrose du genou unicompartimentale isolée par des radiographies standard en charge et qui sont probablement indiqués pour la PUC et 2) les patients pour lesquels les radiographies standard en charge sont équivoques pour le diagnostic d'arthrose unicompartimentale par rapport à arthrose tricompartimentale. L'évaluation radiographique préopératoire avant PUC ou PTG comprend une série de radiographies standard du genou en charge qui ont historiquement été utilisées pour différencier l'arthrose unicompartimentale de l'arthrose tricompartimentale. Cette série de radiographies comprend des vues de charge AP, latérale, d'horizon, de Rosenberg et de contrainte de valgus.
Par la suite, après avoir obtenu le consentement éclairé, les deux groupes de patients subiront une NA, réalisée dans la salle d'opération le jour de l'arthroplastie, avant le début de la chirurgie. L'AN sera réalisée avec un nano-arthroscope de 1,9 mm, dans le cadre de leur évaluation diagnostique pré-arthroplastie, au lieu de l'arthroscopie standard, qui utilise un arthroscope de 4,8 mm. NA visualisera directement le cartilage articulaire dans les compartiments médial, latéral et fémoro-patellaire du genou. Le cartilage sera classé par arthroscopie selon la classification Outerbridge des lésions chondrales. Les patients présentant une perte visualisée de cartilage de pleine épaisseur de grade IV avec de l'os sous-chondral exposé isolé dans le compartiment médial ou latéral, avec des lésions de grade 0-II dans les compartiments controlatéral et/ou fémoro-patellaire, subiront une PUC médiale ou latérale, respectivement. Les patients présentant une lésion de grade IV dans le compartiment médial ou latéral, avec des lésions asymptomatiques de grade III dans les compartiments controlatéral et/ou fémoro-patellaire subiront respectivement une PUC médiale ou latérale. Les patients présentant une lésion de grade IV dans le compartiment médial ou latéral, avec des lésions symptomatiques de grade III dans les compartiments controlatéral et/ou fémoro-patellaire subiront une PTG. Les patients présentant une lésion de grade IV dans le compartiment médial ou latéral, avec des lésions de grade IV dans les compartiments controlatéral et/ou fémoro-patellaire subiront une PTG.
Les résultats peropératoires au moment de l'arthroplastie serviront d'étalon-or auquel les résultats NA seront comparés. De plus, le diagnostic obtenu à partir de NA sera comparé au diagnostic obtenu à partir de radiographies préopératoires en charge.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew D Posner, MD
- Numéro de téléphone: 518-453-3079
- E-mail: posnera@amc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joseph P Zimmerman, MD
- Numéro de téléphone: 518-453-3079
- E-mail: JZimmerman@caportho.com
Lieux d'étude
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New York
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Albany, New York, États-Unis, 12208
- Recrutement
- Albany Medical Center
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Contact:
- Andrew D Posner, MD
- E-mail: posnera@amc.edu
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Chercheur principal:
- Joseph P Zimmerman, MD
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Sous-enquêteur:
- Andrew D Posner, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrise de l'anglais et littératie
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Hommes ou femmes, > 18 ans et < 89
- Indiqué pour l'arthroplastie unicompartimentale du genou sur la base d'une série de radiographies existantes du genou en charge
- Avoir des radiographies équivoques du genou en charge, dans lesquelles l'indication de PUC par rapport à PTG n'est pas claire
- Répondre aux critères suivants : pas d'arthrite inflammatoire, ligament croisé antérieur intact, pas de déformation en varus fixe > 10 degrés, pas de déformation en valgus fixe > 5 degrés, amplitude de mouvement du genou > 90 degrés, pas d'arthrite fémoro-patellaire
Critère d'exclusion:
- Hommes ou femmes de < 18 ans et > 89
- Les prisonniers
- Patient présentant des signes radiographiques d'arthrose tricompartimentale
- Patients atteints d'arthrite inflammatoire, déficience du ligament croisé antérieur, déformation en varus fixe > 10 degrés, déformation en valgus fixe > 5 degrés, amplitude de mouvement du genou < 90 degrés, arthrite fémoro-patellaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arthrose unicompartimentale ou résultats équivoques en XR
Après avoir obtenu le consentement éclairé, les patients subiront une arthroscopie à l'aiguille, réalisée en salle d'opération avant de subir une arthroplastie.
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Une arthroscopie à l'aiguille sera réalisée dans la salle d'opération pour visualiser les compartiments médial, latéral et fémoro-patellaire avant de subir une arthroplastie unicompartimentale ou totale du genou
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visualisation de l'arthrose unicompartimentale ou tricompartimentale
Délai: Un jour
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Déterminer si l'arthroscopie à l'aiguille est un outil efficace pour confirmer la présence d'arthrose du genou unicompartimentale, ce qui avait été initialement suggéré sur les radiographies standard du genou en charge.
Les résultats sur NA seront comparés au diagnostic préopératoire à partir de radiographies standard en charge.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph P Zimmerman, MD, Albany Medical College
- Directeur d'études: Andrew D Posner, MD, Albany Medical College
Publications et liens utiles
Publications générales
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Achèvement de l'étude (Estimé)
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