- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05002647
전자프로그램을 이용한 임상약사와 항생제 사용과의 관계
2024년 12월 23일 업데이트: Alexandria University
El Beheira의 일부 전염병 병원에서 전자 프로그램, 후향적 코호트를 사용한 임상 약사 및 항생제 사용의 관계
의료전자보고서를 활용하여 임상약사의 개입과 항생제 사용과의 연관성을 탐색하고, 병원감염병에서 사망률과 비용절감을 확인하기 위한 후향적 코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
임상 약사의 역할은 다음과 같습니다.
- 진단, 감염의 종류, 가능한 한 항균배양, 환자의 동반질환(신기능 또는 간기능 등), 부작용, 다른 약물과의 약물상호작용에 따른 적절한 항균제 선택 및 용량을 확인한다.
- 전자 프로그램(CPC "임상 환자 치료")에서 임상 개입, 비용 절감, 부작용, 항균 배양 및 항균 소비에 대한 문서화.
- 임상 약사 검사관은 CPC에 기록된 데이터를 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2601
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 22511
- Ministers of health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
항균제를 투여한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 감염성 질환(박테리아, 바이러스, 진균 또는 기생충)과 같은 유기체에 의해 발생하는 장애로 입원한 모든 환자.
제외 기준:
- 전염병 이외의 다른 병원 입원 원인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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노출 그룹
2개 감염병병원 전자임상약사기록자료
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개입이 없다
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비 노출 그룹 A
임상 약국이 없는 병원의 의료 기록 데이터.
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개입이 없다
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비 노출 그룹 B
임상약국이 있는 병원의 의무기록에서 나온 데이터이지만 해당 부서는 임상약국에서 다루지 않았습니다.
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개입이 없다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항균 소비
기간: 2 년
|
항균제 소비(정의된 일일 용량/100 환자-일)
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2 년
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치료 일수(DOT)
기간: 2 년
|
치료를 위해 받은 각 항균제의 일수
|
2 년
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치료기간(LOT)
기간: 2 년
|
다른 약물의 수에 관계없이 환자가 항균 약물을 복용하는 일수
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비용 절감
기간: 2 년
|
(초기 치료 비용 × 개입 전 일수) - (개입 후 비용 × 이 치료 일수),
|
2 년
|
|
사망률
기간: 2 년
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병원내 사망률(%)
|
2 년
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항균 저항
기간: 2 년
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모든 유기체 및 ESKAPE 그룹에 속하는 유기체의 하위 집합(Enterococcus faecium, S. aureus, Klebsiella pneumonia, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa 및 Enterobacter spp.)에 대한 패널의 적어도 하나의 항균제에 대한 내성으로 정의된 내성.
|
2 년
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항생제 부작용 발생률
기간: 2 년
|
항균제로 치료하는 동안 발생하는 예상치 못한 의학적 문제.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amira zidane, Ministry of Health and Population, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Karakonstantis S, Kalemaki D. Antimicrobial overuse and misuse in the community in Greece and link to antimicrobial resistance using methicillin-resistant S. aureus as an example. J Infect Public Health. 2019 Jul-Aug;12(4):460-464. doi: 10.1016/j.jiph.2019.03.017. Epub 2019 Apr 10.
- Dyar OJ, Huttner B, Schouten J, Pulcini C; ESGAP (ESCMID Study Group for Antimicrobial stewardshiP). What is antimicrobial stewardship? Clin Microbiol Infect. 2017 Nov;23(11):793-798. doi: 10.1016/j.cmi.2017.08.026. Epub 2017 Sep 4.
- Ourghanlian C, Lapidus N, Antignac M, Fernandez C, Dumartin C, Hindlet P. Pharmacists' role in antimicrobial stewardship and relationship with antibiotic consumption in hospitals: An observational multicentre study. J Glob Antimicrob Resist. 2020 Mar;20:131-134. doi: 10.1016/j.jgar.2019.07.009. Epub 2019 Jul 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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