- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05002647
Relazione tra il farmacista clinico e l'uso di antibiotici utilizzando il programma elettronico
23 dicembre 2024 aggiornato da: Alexandria University
Relazione tra il farmacista clinico e l'uso di antibiotici in ospedali per malattie infettive selezionati a El Beheira utilizzando il programma elettronico, coorte retrospettiva
Uno studio di coorte retrospettivo per esplorare l'associazione tra gli interventi dei farmacisti clinici e il consumo di antibiotici attraverso l'uso dei referti elettronici medici e per identificare la mortalità e i risparmi sui costi nelle malattie infettive ospedaliere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ruolo del farmacista clinico comprende:
- un controllo della selezione e del dosaggio adeguati degli antimicrobici in base alla diagnosi, al tipo di infezione, alle colture antimicrobiche possibili, alle comorbidità dei pazienti (funzione renale o epatica, ecc.), agli effetti avversi e all'interazione farmacologica con altri farmaci.
- Documentazione dell'intervento clinico, del risparmio sui costi, degli effetti avversi, della coltura antimicrobica e del consumo di antimicrobici sul programma elettronico (CPC "clinical patient care").
- L'ispettore del farmacista clinico rivede i dati registrati su CPC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2601
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto, 22511
- Ministers of health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno somministrato antimicrobici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati con malattie infettive (disturbi causati da organismi come (batteri, virus, funghi o parassiti).
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra causa di ricovero ospedaliero diversa da malattie infettive.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di esposizione
Dati dalle cartelle cliniche elettroniche dei farmacisti di due ospedali per malattie infettive
|
Non c'è intervento
|
|
Gruppo di non esposizione A
Dati dalle cartelle cliniche dell'ospedale senza farmacia clinica.
|
Non c'è intervento
|
|
Gruppo di non esposizione B
Dati da una cartella clinica dell'ospedale con farmacia clinica, ma il reparto non è coperto dalla farmacia clinica
|
Non c'è intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo antimicrobico
Lasso di tempo: 2 anni
|
consumo di antimicrobici (dosi giornaliere definite / 100 giorni-paziente)
|
2 anni
|
|
Giorni di terapia (DOT)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Numero di giorni di ciascun antimicrobico ricevuto per la terapia
|
2 anni
|
|
Durata della terapia (LOTTO)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Il numero di giorni in cui un paziente assume un farmaco antibatterico, indipendentemente dal numero di diversi farmaci
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risparmi
Lasso di tempo: 2 anni
|
(costo del trattamento iniziale × giorni prima dell'intervento) - (costo dopo l'intervento × giorni con questo trattamento),
|
2 anni
|
|
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
|
tasso di mortalità in ospedale (%)
|
2 anni
|
|
Resistenza antimicrobica
Lasso di tempo: 2 anni
|
resistenza definita come resistenza ad almeno un antimicrobico del pannello per tutti i microrganismi e per un sottogruppo di microrganismi appartenenti al gruppo ESKAPE (Enterococcus faecium, S. aureus, Klebsiella pneumonia, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa e Enterobacter spp.
|
2 anni
|
|
L'incidenza di reazioni avverse di antimicrobico
Lasso di tempo: 2 anni
|
Un problema medico imprevisto che si verifica durante il trattamento con antimicrobico.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amira zidane, Ministry of Health and Population, Egypt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Karakonstantis S, Kalemaki D. Antimicrobial overuse and misuse in the community in Greece and link to antimicrobial resistance using methicillin-resistant S. aureus as an example. J Infect Public Health. 2019 Jul-Aug;12(4):460-464. doi: 10.1016/j.jiph.2019.03.017. Epub 2019 Apr 10.
- Dyar OJ, Huttner B, Schouten J, Pulcini C; ESGAP (ESCMID Study Group for Antimicrobial stewardshiP). What is antimicrobial stewardship? Clin Microbiol Infect. 2017 Nov;23(11):793-798. doi: 10.1016/j.cmi.2017.08.026. Epub 2017 Sep 4.
- Ourghanlian C, Lapidus N, Antignac M, Fernandez C, Dumartin C, Hindlet P. Pharmacists' role in antimicrobial stewardship and relationship with antibiotic consumption in hospitals: An observational multicentre study. J Glob Antimicrob Resist. 2020 Mar;20:131-134. doi: 10.1016/j.jgar.2019.07.009. Epub 2019 Jul 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-2021/13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Farmacisti Clinici
-
Bezmialem Vakif UniversityNon ancora reclutamentoANSIA | Eft | CliNiCal Experience | Studente Nurslino
Prove cliniche su NESSUN intervento
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
-
PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Non ancora reclutamentoIntelligenza artificiale | Sintomi e Segni | Valutazione dei bisogni | Applicazione mobile di intelligenza artificiale
-
IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoIdradenite Suppurativa (HS)
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele