- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05002647
Beziehung zwischen dem klinischen Apotheker und der Verwendung von Antibiotika durch Verwendung des elektronischen Programms
23. Dezember 2024 aktualisiert von: Alexandria University
Beziehung zwischen dem klinischen Apotheker und dem Einsatz von Antibiotika in ausgewählten Krankenhäusern für Infektionskrankheiten in El Beheira durch Verwendung des elektronischen Programms, Retrospektive Kohorte
Eine retrospektive Kohortenstudie zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den Interventionen klinischer Apotheker und dem Antibiotikaverbrauch durch die Verwendung medizinischer elektronischer Berichte sowie zur Ermittlung von Mortalität und Kosteneinsparungen bei Krankenhausinfektionskrankheiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Rolle des klinischen Apothekers umfasst:
- eine Überprüfung der geeigneten Auswahl und Dosierung antimikrobieller Mittel entsprechend der Diagnose, der Art der Infektion, möglichen antimikrobiellen Kulturen, Komorbiditäten des Patienten (Nieren- oder Leberfunktion usw.), Nebenwirkungen und Arzneimittelwechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.
- Dokumentation des klinischen Eingriffs, der Kosteneinsparung, der Nebenwirkungen, der antimikrobiellen Kultur und des antimikrobiellen Verbrauchs im elektronischen Programm (CPC „klinische Patientenversorgung“).
- Der Inspektor des klinischen Apothekers überprüft die im CPC aufgezeichneten Daten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2601
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 22511
- Ministers of health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, denen antimikrobielle Mittel verabreicht wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle stationären Patienten mit Infektionskrankheiten (Erkrankungen, die durch Organismen wie Bakterien, Viren, Pilze oder Parasiten verursacht werden).
Ausschlusskriterien:
- Jeder andere Grund für eine Krankenhauseinweisung außer einer Infektionskrankheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Expositionsgruppe
Daten aus elektronischen klinischen Apothekerakten von zwei Krankenhäusern für Infektionskrankheiten
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Es erfolgt kein Eingriff
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Nicht-Expositionsgruppe A
Daten aus Krankenakten des Krankenhauses ohne klinische Apotheke.
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Es erfolgt kein Eingriff
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Nicht-Expositionsgruppe B
Daten aus einer Krankenakte des Krankenhauses mit klinischer Apotheke, die Abteilung wurde jedoch nicht von der klinischen Apotheke abgedeckt
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Es erfolgt kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbrauch antimikrobieller Mittel
Zeitfenster: 2 Jahre
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Verbrauch antimikrobieller Mittel (definierte Tagesdosen / 100 Patiententage)
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2 Jahre
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Therapietage (DOT)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl der Tage, die jedes antimikrobielle Mittel zur Therapie erhalten hat
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2 Jahre
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Dauer der Therapie (LOT)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Anzahl der Tage, die ein Patient ein antibakterielles Medikament einnimmt, unabhängig von der Anzahl der verschiedenen Medikamente
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einsparmaßnahmen
Zeitfenster: 2 Jahre
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(Anfangsbehandlungskosten × Tage vor dem Eingriff) – (Kosten nach dem Eingriff × Tage mit dieser Behandlung),
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2 Jahre
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
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Sterblichkeitsrate im Krankenhaus (%)
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2 Jahre
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Antimikrobielle Resistenz
Zeitfenster: 2 Jahre
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Resistenz definiert als Resistenz gegen mindestens ein antimikrobielles Mittel aus dem Panel für alle Organismen und für eine Untergruppe von Organismen, die zur ESKAPE-Gruppe gehören (Enterococcus faecium, S. aureus, Klebsiella pneumonia, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa und Enterobacter spp.
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2 Jahre
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Das Auftreten von Nebenwirkungen antimikrobieller Mittel
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ein unerwartetes medizinisches Problem, das während der Behandlung mit antimikrobiellen Mitteln auftritt.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amira zidane, Ministry of Health and Population, Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Karakonstantis S, Kalemaki D. Antimicrobial overuse and misuse in the community in Greece and link to antimicrobial resistance using methicillin-resistant S. aureus as an example. J Infect Public Health. 2019 Jul-Aug;12(4):460-464. doi: 10.1016/j.jiph.2019.03.017. Epub 2019 Apr 10.
- Dyar OJ, Huttner B, Schouten J, Pulcini C; ESGAP (ESCMID Study Group for Antimicrobial stewardshiP). What is antimicrobial stewardship? Clin Microbiol Infect. 2017 Nov;23(11):793-798. doi: 10.1016/j.cmi.2017.08.026. Epub 2017 Sep 4.
- Ourghanlian C, Lapidus N, Antignac M, Fernandez C, Dumartin C, Hindlet P. Pharmacists' role in antimicrobial stewardship and relationship with antibiotic consumption in hospitals: An observational multicentre study. J Glob Antimicrob Resist. 2020 Mar;20:131-134. doi: 10.1016/j.jgar.2019.07.009. Epub 2019 Jul 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-2021/13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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