- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05002647
Forholdet mellem den kliniske farmaceut og antibiotikabrug ved at bruge det elektroniske program
23. december 2024 opdateret af: Alexandria University
Forholdet mellem den kliniske farmaceut og antibiotikabrug på udvalgte hospitaler med infektionssygdomme i El Beheira ved at bruge det elektroniske program, retrospektiv kohorte
Et retrospektivt kohortestudie for at udforske sammenhængen mellem kliniske farmaceuters interventioner og antibiotikaforbrug gennem brug af de medicinske elektroniske rapporter og for at identificere dødelighed og omkostningsbesparelser ved hospitalsinfektionssygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rollen som klinisk farmaceut omfatter:
- en kontrol af passende udvælgelse og dosering af antimikrobielle stoffer i henhold til diagnose, infektionstype, antimikrobielle kulturer som muligt, komorbiditeter hos patienter (nyre- eller leverfunktion osv.), bivirkning og lægemiddelinteraktion med andre lægemidler.
- Dokumentation af den kliniske intervention, omkostningsbesparelse, negativ effekt, antimikrobiel dyrkning og antimikrobiel forbrug på det elektroniske program (CPC "klinisk patientbehandling").
- Den kliniske farmaceutinspektør gennemgår de data, der er registreret på CPC.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2601
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 22511
- Ministers of health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der administrerede antimikrobielle stoffer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle indlagte med infektionssygdom (lidelser forårsaget af organismer som (bakterier, vira, svampe eller parasitter).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden årsag til hospitalsindlæggelse bortset fra smitsomme sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
eksponeringsgruppe
Data fra elektroniske kliniske farmaceuters journaler på to infektionssygehuse
|
Der er ingen indgriben
|
|
Ikke-eksponeret gruppe A
Data fra lægejournaler på hospitalet uden klinisk apotek.
|
Der er ingen indgriben
|
|
Ikke-eksponeret gruppe B
Data fra journal over sygehuset med klinisk apotek, men afdelingen dækkede ikke af det kliniske apotek
|
Der er ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antimikrobielt forbrug
Tidsramme: 2 år
|
forbrug af antimikrobielle stoffer (definerede daglige doser / 100 patientdage)
|
2 år
|
|
Dage med terapi (DOT)
Tidsramme: 2 år
|
Antal dage af hvert antimikrobielt middel modtaget til behandling
|
2 år
|
|
Længde af terapi (LOT)
Tidsramme: 2 år
|
Antallet af dage, en patient tager et antibakterielt lægemiddel, uanset antallet af forskellige medikamenter
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omkostningsbesparelser
Tidsramme: 2 år
|
(initial behandlingsomkostning × dage før intervention) - (omkostninger efter intervention × dage med denne behandling),
|
2 år
|
|
Dødeligheden
Tidsramme: 2 år
|
dødelighed på hospitalet (%)
|
2 år
|
|
Antimikrobiel resistens
Tidsramme: 2 år
|
resistens defineret som resistens over for mindst ét antimikrobielt middel fra panelet for alle organismer og for en undergruppe af organismer, der tilhører ESKAPE-gruppen (Enterococcus faecium, S. aureus, Klebsiella pneumonia, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa og Enterobacter spp.
|
2 år
|
|
Forekomsten af bivirkning af antimikrobielle stoffer
Tidsramme: 2 år
|
Et uventet medicinsk problem, der opstår under behandling med antimikrobielle stoffer.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amira zidane, Ministry of Health and Population, Egypt
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Karakonstantis S, Kalemaki D. Antimicrobial overuse and misuse in the community in Greece and link to antimicrobial resistance using methicillin-resistant S. aureus as an example. J Infect Public Health. 2019 Jul-Aug;12(4):460-464. doi: 10.1016/j.jiph.2019.03.017. Epub 2019 Apr 10.
- Dyar OJ, Huttner B, Schouten J, Pulcini C; ESGAP (ESCMID Study Group for Antimicrobial stewardshiP). What is antimicrobial stewardship? Clin Microbiol Infect. 2017 Nov;23(11):793-798. doi: 10.1016/j.cmi.2017.08.026. Epub 2017 Sep 4.
- Ourghanlian C, Lapidus N, Antignac M, Fernandez C, Dumartin C, Hindlet P. Pharmacists' role in antimicrobial stewardship and relationship with antibiotic consumption in hospitals: An observational multicentre study. J Glob Antimicrob Resist. 2020 Mar;20:131-134. doi: 10.1016/j.jgar.2019.07.009. Epub 2019 Jul 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2021
Først opslået (Faktiske)
12. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2024
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-2021/13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kliniske farmaceuter
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPerception of Clinical Pharmacy PracticeEgypten
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekrutteringPost Market Clinical Follow-up (PMCF)Det Forenede Kongerige, Tunesien, Tyskland, Forenede Arabiske Emirater, Østrig, Frankrig, Spanien, Schweiz
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myokardieinfarkt | Clinical Decision Support System | Store sprogmodellerKina
-
Cukurova UniversityIkke rekrutterer endnuStress | Sygeplejerskeuddannelsen | OSCE (Objective Structured Clinical Examination)
-
China Medical University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMotivering | Klinisk færdighedstræning | Sygeplejestuderende | OSCE (Objective Structured Clinical Examination)Taiwan
-
Minia UniversityAfsluttetSonicFill Clinical Performance | Sonikeret Bulk-fill Resin CompositeEgypten
Kliniske forsøg med INGEN indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
University of MinnesotaRekruttering