- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05002647
Relación entre el farmacéutico clínico y el uso de antibióticos mediante el uso del programa electrónico
23 de diciembre de 2024 actualizado por: Alexandria University
Relación entre el Farmacéutico Clínico y el Uso de Antibióticos en Hospitales de Enfermedades Infecciosas Seleccionadas en El Beheira mediante el Uso del Programa Electrónico, Cohorte Retrospectiva
Un estudio de cohorte retrospectivo para explorar la asociación entre las intervenciones de los farmacéuticos clínicos y el consumo de antibióticos mediante el uso de informes médicos electrónicos y para identificar la mortalidad y el ahorro de costos en enfermedades infecciosas hospitalarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El papel del farmacéutico clínico incluye:
- una verificación de la selección y dosificación adecuada de antimicrobianos según el diagnóstico, tipo de infección, cultivos de antimicrobianos posibles, comorbilidades de los pacientes (función renal o hepática, etc.), efecto adverso e interacción de medicamentos con otros medicamentos.
- Documentación de la intervención clínica, ahorro, efecto adverso, cultivo de antimicrobianos y consumo de antimicrobianos en el programa electrónico (CPC “clinicalpatient care”).
- El inspector farmacéutico clínico revisa los datos registrados en CPC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2601
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 22511
- Ministers of health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que administraron antimicrobianos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente hospitalizado con enfermedad infecciosa (trastornos causados por organismos como (bacterias, virus, hongos o parásitos).
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra causa de ingreso hospitalario que no sea una enfermedad infecciosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de exposicion
Datos de historias clínicas farmacéuticas electrónicas de dos hospitales de enfermedades infecciosas
|
No hay intervención
|
|
Grupo de no exposición A
Datos de la historia clínica del hospital sin farmacia clínica.
|
No hay intervención
|
|
Grupo B de no exposición
Datos de una historia clínica del hospital con farmacia clínica, pero el departamento no está cubierto por la farmacia clínica
|
No hay intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de antimicrobianos
Periodo de tiempo: 2 años
|
consumo de antimicrobianos (dosis diarias definidas / 100 pacientes-día)
|
2 años
|
|
Días de terapia (DOT)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Número de días de cada antimicrobiano recibido para la terapia
|
2 años
|
|
Duración de la terapia (MUCHO)
Periodo de tiempo: 2 años
|
La cantidad de días que un paciente toma un medicamento antibacteriano, independientemente de la cantidad de medicamentos diferentes.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ahorro de costes
Periodo de tiempo: 2 años
|
(costo del tratamiento inicial × días antes de la intervención) - (costo después de la intervención × días con este tratamiento),
|
2 años
|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
tasa de mortalidad hospitalaria (%)
|
2 años
|
|
Resistencia antimicrobiana
Periodo de tiempo: 2 años
|
resistencia definida como la resistencia a al menos un antimicrobiano del panel para todos los organismos y para un subconjunto de organismos pertenecientes al grupo ESKAPE (Enterococcus faecium, S. aureus, Klebsiella pneumonia, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa y Enterobacter spp.
|
2 años
|
|
La incidencia de reacciones adversas a los antimicrobianos
Periodo de tiempo: 2 años
|
Un problema médico inesperado que ocurre durante el tratamiento con antimicrobianos.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amira zidane, Ministry of Health and Population, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Karakonstantis S, Kalemaki D. Antimicrobial overuse and misuse in the community in Greece and link to antimicrobial resistance using methicillin-resistant S. aureus as an example. J Infect Public Health. 2019 Jul-Aug;12(4):460-464. doi: 10.1016/j.jiph.2019.03.017. Epub 2019 Apr 10.
- Dyar OJ, Huttner B, Schouten J, Pulcini C; ESGAP (ESCMID Study Group for Antimicrobial stewardshiP). What is antimicrobial stewardship? Clin Microbiol Infect. 2017 Nov;23(11):793-798. doi: 10.1016/j.cmi.2017.08.026. Epub 2017 Sep 4.
- Ourghanlian C, Lapidus N, Antignac M, Fernandez C, Dumartin C, Hindlet P. Pharmacists' role in antimicrobial stewardship and relationship with antibiotic consumption in hospitals: An observational multicentre study. J Glob Antimicrob Resist. 2020 Mar;20:131-134. doi: 10.1016/j.jgar.2019.07.009. Epub 2019 Jul 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-2021/13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .