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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05002647
Relation entre le pharmacien clinicien et l'utilisation d'antibiotiques à l'aide du programme électronique
13 août 2021 mis à jour par: Alexandria University
Relation entre le pharmacien clinicien et l'utilisation d'antibiotiques dans certains hôpitaux de maladies infectieuses à El Beheira en utilisant le programme électronique, cohorte rétrospective
Une étude de cohorte rétrospective pour explorer l'association entre les interventions des pharmaciens cliniciens et la consommation d'antibiotiques grâce à l'utilisation des rapports médicaux électroniques et pour identifier la mortalité et les économies de coûts dans les maladies infectieuses hospitalières.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rôle du pharmacien clinicien comprend :
- une vérification de la sélection et du dosage appropriés des antimicrobiens en fonction du diagnostic, du type d'infection, des cultures antimicrobiennes possibles, des comorbidités des patients (fonction rénale ou hépatique, etc.), des effets indésirables et des interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments.
- Documentation de l'intervention clinique, des économies de coûts, des effets indésirables, de la culture antimicrobienne et de la consommation d'antimicrobiens sur le programme électronique (CPC "clinical patient care").
- Le pharmacien clinicien inspecteur examine les données enregistrées sur CPC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maged El-Setouhy
- E-mail: ma.elsetouhy@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients qui ont administré des antimicrobiens
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients hospitalisés atteints de maladies infectieuses (troubles causés par des organismes tels que (bactéries, virus, champignons ou parasites).
Critère d'exclusion:
- Toute autre cause d'hospitalisation autre qu'une maladie infectieuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe d'exposition
Données provenant des dossiers électroniques des pharmaciens cliniciens de deux hôpitaux de maladies infectieuses
|
Il n'y a pas d'intervention
|
Groupe de non-exposition A
Données provenant des dossiers médicaux de l'hôpital sans pharmacie clinique.
|
Il n'y a pas d'intervention
|
Groupe de non-exposition B
Données issues d'un dossier médical de l'hôpital avec pharmacie clinique, mais le service n'est pas couvert par la pharmacie clinique
|
Il n'y a pas d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Consommation d'antimicrobiens
Délai: 2 années
|
consommation d'antimicrobiens (doses journalières définies / 100 jours-patients)
|
2 années
|
Jours de thérapie (DOT)
Délai: 2 années
|
Nombre de jours de chaque antimicrobien reçu pour le traitement
|
2 années
|
Durée de la thérapie (LOT)
Délai: 2 années
|
Le nombre de jours pendant lesquels un patient prend un médicament antibactérien, quel que soit le nombre de médicaments différents
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
économies de coûts
Délai: 2 années
|
(coût initial du traitement × jours avant intervention) - (coût après intervention × jours avec ce traitement),
|
2 années
|
Taux de mortalité
Délai: 2 années
|
taux de mortalité hospitalière (%)
|
2 années
|
Résistance antimicrobienne
Délai: 2 années
|
résistance définie comme la résistance à au moins un antimicrobien du panel pour tous les organismes, et pour un sous-ensemble d'organismes appartenant au groupe ESKAPE (Enterococcus faecium, S. aureus, Klebsiella pneumonia, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa et Enterobacter spp.
|
2 années
|
L'incidence des effets indésirables des antimicrobiens
Délai: 2 années
|
Un problème médical inattendu qui survient pendant le traitement avec un antimicrobien.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amira zidane, Ministry of Health and Population, Egypt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Karakonstantis S, Kalemaki D. Antimicrobial overuse and misuse in the community in Greece and link to antimicrobial resistance using methicillin-resistant S. aureus as an example. J Infect Public Health. 2019 Jul-Aug;12(4):460-464. doi: 10.1016/j.jiph.2019.03.017. Epub 2019 Apr 10.
- Dyar OJ, Huttner B, Schouten J, Pulcini C; ESGAP (ESCMID Study Group for Antimicrobial stewardshiP). What is antimicrobial stewardship? Clin Microbiol Infect. 2017 Nov;23(11):793-798. doi: 10.1016/j.cmi.2017.08.026. Epub 2017 Sep 4.
- Ourghanlian C, Lapidus N, Antignac M, Fernandez C, Dumartin C, Hindlet P. Pharmacists' role in antimicrobial stewardship and relationship with antibiotic consumption in hospitals: An observational multicentre study. J Glob Antimicrob Resist. 2020 Mar;20:131-134. doi: 10.1016/j.jgar.2019.07.009. Epub 2019 Jul 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2021
Première publication (Réel)
12 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-2021/13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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