- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05002647
Forholdet mellom den kliniske farmasøyten og antibiotikabruk ved å bruke det elektroniske programmet
23. desember 2024 oppdatert av: Alexandria University
Forholdet mellom den kliniske farmasøyten og antibiotikabruken på utvalgte infeksjonssykehus i El Beheira ved å bruke det elektroniske programmet, retrospektiv kohort
En retrospektiv kohortstudie for å utforske sammenhengen mellom kliniske farmasøyters intervensjoner og antibiotikaforbruk gjennom bruk av medisinske elektroniske rapporter og for å identifisere dødelighet og kostnadsbesparelser ved infeksjonssykdom på sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rollen som klinisk farmasøyt inkluderer:
- en sjekk av passende utvalg og dosering av antimikrobielle midler i henhold til diagnose, type infeksjon, antimikrobielle kulturer som mulig, komorbiditeter hos pasienter (nyre- eller leverfunksjon, etc), bivirkning og legemiddelinteraksjon med andre legemidler.
- Dokumentasjon av klinisk intervensjon, kostnadsbesparelse, uønsket effekt, antimikrobiell kultur og antimikrobiell forbruk på det elektroniske programmet (CPC "klinisk pasientbehandling").
- Den kliniske farmasøytinspektøren gjennomgår dataene som er registrert på CPC.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2601
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 22511
- Ministers of health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som administrerte antimikrobielle midler
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innlagte med infeksjonssykdom (lidelser forårsaket av organismer som (bakterier, virus, sopp eller parasitter).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen årsak til sykehusinnleggelse enn infeksjonssykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
eksponeringsgruppe
Data fra elektroniske kliniske farmasøyter ved to infeksjonssykehus
|
Det er ingen inngrep
|
|
Ikke-eksponeringsgruppe A
Data fra medisinske journaler fra sykehuset uten klinisk apotek.
|
Det er ingen inngrep
|
|
Ikke-eksponeringsgruppe B
Data fra journal over sykehuset med klinisk farmasi, men avdelingen dekket ikke av det kliniske apoteket
|
Det er ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antimikrobiell forbruk
Tidsramme: 2 år
|
forbruk av antimikrobielle midler (definerte daglige doser / 100 pasientdager)
|
2 år
|
|
Dager med terapi (DOT)
Tidsramme: 2 år
|
Antall dager av hvert antimikrobielt middel mottatt for terapi
|
2 år
|
|
Varighet på terapi (LOT)
Tidsramme: 2 år
|
Antall dager en pasient tar et antibakterielt medikament, uavhengig av antall forskjellige medisiner
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kostnadsbesparelser
Tidsramme: 2 år
|
(startbehandlingskostnad × dager før intervensjon) - (kostnad etter intervensjon × dager med denne behandlingen),
|
2 år
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 2 år
|
dødelighet på sykehus (%)
|
2 år
|
|
Antimikrobiell resistens
Tidsramme: 2 år
|
resistens definert som resistens mot minst ett antimikrobielt middel fra panelet for alle organismer, og for en undergruppe av organismer som tilhører ESKAPE-gruppen (Enterococcus faecium, S. aureus, Klebsiella pneumonia, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa og Enterobacter spp.
|
2 år
|
|
Forekomsten av bivirkning av antimikrobielle midler
Tidsramme: 2 år
|
Et uventet medisinsk problem som oppstår under behandling med antimikrobielle midler.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amira zidane, Ministry of Health and Population, Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Karakonstantis S, Kalemaki D. Antimicrobial overuse and misuse in the community in Greece and link to antimicrobial resistance using methicillin-resistant S. aureus as an example. J Infect Public Health. 2019 Jul-Aug;12(4):460-464. doi: 10.1016/j.jiph.2019.03.017. Epub 2019 Apr 10.
- Dyar OJ, Huttner B, Schouten J, Pulcini C; ESGAP (ESCMID Study Group for Antimicrobial stewardshiP). What is antimicrobial stewardship? Clin Microbiol Infect. 2017 Nov;23(11):793-798. doi: 10.1016/j.cmi.2017.08.026. Epub 2017 Sep 4.
- Ourghanlian C, Lapidus N, Antignac M, Fernandez C, Dumartin C, Hindlet P. Pharmacists' role in antimicrobial stewardship and relationship with antibiotic consumption in hospitals: An observational multicentre study. J Glob Antimicrob Resist. 2020 Mar;20:131-134. doi: 10.1016/j.jgar.2019.07.009. Epub 2019 Jul 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-2021/13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .