- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05002647
Kliinisen apteekin ja antibioottien käytön välinen suhde sähköistä ohjelmaa käyttämällä
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Alexandria University
Kliinisen farmaseutin ja antibioottien käytön välinen suhde valituissa tartuntatautisairaaloissa El Beheirassa käyttämällä elektronista ohjelmaa, retrospektiivinen kohortti
Retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan kliinisten proviisorien toimenpiteiden ja antibioottien kulutuksen välistä yhteyttä sähköisten lääketieteellisten raporttien avulla ja tunnistetaan kuolleisuus ja kustannussäästöt sairaalan infektiosairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisen proviisorin tehtäviin kuuluu:
- mikrobilääkkeiden sopivan valinnan ja annostelun tarkistus diagnoosin, infektiotyypin, mahdollisuuksien mukaan mikrobiviljelmien, potilaiden liitännäissairauksien (munuaisten tai maksan toiminta jne.), haittavaikutuksen ja lääkkeiden yhteisvaikutuksen muiden lääkkeiden kanssa.
- Kliinisen toimenpiteen dokumentointi, kustannussäästöt, haittavaikutukset, antimikrobinen viljely ja antimikrobinen kulutus sähköisessä ohjelmassa (CPC "kliininen potilaan hoito").
- Kliininen proviisorin tarkastaja tarkistaa CPC:hen tallennetut tiedot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2601
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 22511
- Ministers of health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet mikrobilääkkeitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaspotilaat, joilla on tartuntatauti (organismien, kuten (bakteerit, virukset, sienet tai loiset) aiheuttamat häiriöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu sairaalahoitoon pääsyn syy kuin tartuntatauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
altistumisryhmä
Tiedot kahden tartuntatautisairaalan sähköisistä kliinisistä proviisoreista
|
Ei ole väliintuloa
|
|
Ei-altistusryhmä A
Tiedot sairaalasta, jossa ei ole kliinistä apteekkia.
|
Ei ole väliintuloa
|
|
Ei-altistusryhmä B
Tiedot sairaalan sairauskertomuksesta, jossa on kliininen apteekki, mutta osasto ei kattanut kliinistä apteekkia
|
Ei ole väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antimikrobinen kulutus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mikrobilääkkeiden kulutus (määritellyt päiväannokset / 100 potilaspäivää)
|
2 vuotta
|
|
Hoitopäivät (DOT)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kunkin hoitoon saadun mikrobilääkkeen päivien lukumäärä
|
2 vuotta
|
|
Hoidon pituus (LOT)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuinka monta päivää potilas käyttää antibakteerista lääkettä, eri lääkkeiden lukumäärästä riippumatta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kustannussäästöjä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
(alkuhoitokustannukset × päivää ennen toimenpidettä) - (kustannukset toimenpiteen jälkeen × päivää tällä hoidolla),
|
2 vuotta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
sairaalakuolleisuus (%)
|
2 vuotta
|
|
Mikrobilääkeresistenssi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
resistenssi, joka määritellään resistenssinä vähintään yhdelle antimikrobiselle paneelista kaikille organismeille ja ESKAPE-ryhmään kuuluville organismien alajoukolle (Enterococcus faecium, S. aureus, Klebsiella pneumonia, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa ja Enterobacter spp.
|
2 vuotta
|
|
Antimikrobisen lääkkeen haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Odottamaton lääketieteellinen ongelma, joka tapahtuu mikrobihoidon aikana.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amira zidane, Ministry of Health and Population, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karakonstantis S, Kalemaki D. Antimicrobial overuse and misuse in the community in Greece and link to antimicrobial resistance using methicillin-resistant S. aureus as an example. J Infect Public Health. 2019 Jul-Aug;12(4):460-464. doi: 10.1016/j.jiph.2019.03.017. Epub 2019 Apr 10.
- Dyar OJ, Huttner B, Schouten J, Pulcini C; ESGAP (ESCMID Study Group for Antimicrobial stewardshiP). What is antimicrobial stewardship? Clin Microbiol Infect. 2017 Nov;23(11):793-798. doi: 10.1016/j.cmi.2017.08.026. Epub 2017 Sep 4.
- Ourghanlian C, Lapidus N, Antignac M, Fernandez C, Dumartin C, Hindlet P. Pharmacists' role in antimicrobial stewardship and relationship with antibiotic consumption in hospitals: An observational multicentre study. J Glob Antimicrob Resist. 2020 Mar;20:131-134. doi: 10.1016/j.jgar.2019.07.009. Epub 2019 Jul 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-2021/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .