- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05002647
Relatie tussen de klinische apotheker en het gebruik van antibiotica door gebruik te maken van het elektronische programma
23 december 2024 bijgewerkt door: Alexandria University
Relatie tussen de klinische apotheker en het gebruik van antibiotica in geselecteerde ziekenhuizen voor infectieziekten in El Beheira door gebruik te maken van het elektronische programma, retrospectief cohort
Een retrospectieve cohortstudie om de associatie tussen interventies van klinische apothekers en antibioticagebruik te onderzoeken door het gebruik van de medische elektronische rapporten en om mortaliteit en kostenbesparingen bij infectieziekten in ziekenhuizen te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De rol van klinisch apotheker omvat:
- een controle van geschikte selectie en dosering van antimicrobiële middelen volgens de diagnose, type infectie, mogelijke antimicrobiële culturen, comorbiditeit van patiënten (nier- of leverfunctie, enz.), bijwerking en geneesmiddelinteractie met andere geneesmiddelen.
- Documentatie van de klinische interventie, kostenbesparing, bijwerkingen, antimicrobiële kweek en antimicrobiële consumptie op het elektronische programma (CPC "klinische patiëntenzorg").
- De klinisch apotheker-inspecteur beoordeelt de op CPC geregistreerde gegevens.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2601
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 22511
- Ministers of health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die antimicrobiële middelen hebben toegediend
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle intramurale patiënten met infectieziekten (aandoeningen veroorzaakt door organismen zoals (bacteriën, virussen, schimmels of parasieten).
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere oorzaak van ziekenhuisopname dan een infectieziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
blootstellingsgroep
Gegevens uit elektronische klinische apothekersdossiers van twee ziekenhuizen voor infectieziekten
|
Er wordt niet ingegrepen
|
|
Niet-blootstellingsgroep A
Gegevens uit medische dossiers van het ziekenhuis zonder klinische apotheek.
|
Er wordt niet ingegrepen
|
|
Niet-blootstellingsgroep B
Gegevens uit een medisch dossier van het ziekenhuis met klinische apotheek, maar de afdeling valt niet onder de klinische apotheek
|
Er wordt niet ingegrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antimicrobiële consumptie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
consumptie van antimicrobiële middelen (gedefinieerde dagelijkse doses / 100 patiëntdagen)
|
2 jaar
|
|
Dagen van therapie (DOT)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal dagen dat elk antimicrobieel middel is ontvangen voor therapie
|
2 jaar
|
|
Duur van de therapie(LOT)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het aantal dagen dat een patiënt een antibacterieel geneesmiddel gebruikt, ongeacht het aantal verschillende medicijnen
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kostenbesparingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
(initiële behandelingskosten × dagen voor interventie) - (kosten na interventie × dagen met deze behandeling),
|
2 jaar
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 2 jaar
|
sterftecijfer in het ziekenhuis (%)
|
2 jaar
|
|
Antimicrobiële resistentie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
resistentie gedefinieerd als resistentie tegen ten minste één antimicrobieel middel uit het panel voor alle organismen en voor een subset van organismen die behoren tot de ESKAPE-groep (Enterococcus faecium, S. aureus, Klebsiella pneumonia, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa en Enterobacter spp.
|
2 jaar
|
|
De incidentie van bijwerkingen van antimicrobiële middelen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een onverwacht medisch probleem dat optreedt tijdens de behandeling met een antimicrobieel middel.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amira zidane, Ministry of Health and Population, Egypt
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Karakonstantis S, Kalemaki D. Antimicrobial overuse and misuse in the community in Greece and link to antimicrobial resistance using methicillin-resistant S. aureus as an example. J Infect Public Health. 2019 Jul-Aug;12(4):460-464. doi: 10.1016/j.jiph.2019.03.017. Epub 2019 Apr 10.
- Dyar OJ, Huttner B, Schouten J, Pulcini C; ESGAP (ESCMID Study Group for Antimicrobial stewardshiP). What is antimicrobial stewardship? Clin Microbiol Infect. 2017 Nov;23(11):793-798. doi: 10.1016/j.cmi.2017.08.026. Epub 2017 Sep 4.
- Ourghanlian C, Lapidus N, Antignac M, Fernandez C, Dumartin C, Hindlet P. Pharmacists' role in antimicrobial stewardship and relationship with antibiotic consumption in hospitals: An observational multicentre study. J Glob Antimicrob Resist. 2020 Mar;20:131-134. doi: 10.1016/j.jgar.2019.07.009. Epub 2019 Jul 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-2021/13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .