- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05002647
Relação entre o Farmacêutico Clínico e o Uso de Antibióticos por meio do Programa Eletrônico
23 de dezembro de 2024 atualizado por: Alexandria University
Relação entre o farmacêutico clínico e o uso de antibióticos em hospitais de doenças infecciosas selecionados em El Beheira usando o programa eletrônico, coorte retrospectiva
Um estudo de coorte retrospectivo para explorar a associação entre as intervenções dos farmacêuticos clínicos e o consumo de antibióticos por meio do uso de relatórios médicos eletrônicos e para identificar mortalidade e economia de custos em doenças infecciosas hospitalares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O papel do farmacêutico clínico inclui:
- uma verificação da seleção e dosagem adequadas de antimicrobianos de acordo com o diagnóstico, tipo de infecção, possíveis culturas antimicrobianas, comorbidades dos pacientes (função renal ou hepática, etc.), efeito adverso e interação medicamentosa com outras drogas.
- Documentação da intervenção clínica, economia de custos, efeito adverso, cultura antimicrobiana e consumo de antimicrobianos no programa eletrônico (CPC "assistência ao paciente clínico").
- O inspetor farmacêutico clínico revisa os dados registrados no CPC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2601
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 22511
- Ministers of health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes que receberam antimicrobianos
Descrição
Critério de inclusão:
- Todo paciente internado com doença infecciosa (distúrbios causados por organismos como (bactérias, vírus, fungos ou parasitas).
Critério de exclusão:
- Qualquer outra causa de admissão hospitalar que não seja doença infecciosa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de exposição
Dados do prontuário eletrônico do farmacêutico clínico de dois hospitais de infectologia
|
Não há intervenção
|
|
Grupo de não exposição A
Dados dos prontuários do hospital sem farmácia clínica.
|
Não há intervenção
|
|
Grupo de não exposição B
Dados do prontuário do hospital com farmácia clínica, mas o setor não cobria pela farmácia clínica
|
Não há intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de antimicrobianos
Prazo: 2 anos
|
consumo de antimicrobianos (doses diárias definidas / 100 pacientes-dia)
|
2 anos
|
|
Dias de terapia (DOT)
Prazo: 2 anos
|
Número de dias de cada antimicrobiano recebido para terapia
|
2 anos
|
|
Duração da terapia (LOT)
Prazo: 2 anos
|
O número de dias que um paciente toma um medicamento antibacteriano, independentemente do número de medicamentos diferentes
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Poupança de custos
Prazo: 2 anos
|
(custo do tratamento inicial × dias antes da intervenção) - (custo após a intervenção × dias com este tratamento),
|
2 anos
|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: 2 anos
|
taxa de mortalidade intra-hospitalar (%)
|
2 anos
|
|
Resistência antimicrobiana
Prazo: 2 anos
|
resistência definida como resistência a pelo menos um antimicrobiano do painel para todos os organismos e para um subconjunto de organismos pertencentes ao grupo ESKAPE (Enterococcus faecium, S. aureus, Klebsiella pneumonia, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa e Enterobacter spp.
|
2 anos
|
|
A incidência de reação adversa de antimicrobianos
Prazo: 2 anos
|
Um problema médico inesperado que ocorre durante o tratamento com antimicrobiano.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amira zidane, Ministry of Health and Population, Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Karakonstantis S, Kalemaki D. Antimicrobial overuse and misuse in the community in Greece and link to antimicrobial resistance using methicillin-resistant S. aureus as an example. J Infect Public Health. 2019 Jul-Aug;12(4):460-464. doi: 10.1016/j.jiph.2019.03.017. Epub 2019 Apr 10.
- Dyar OJ, Huttner B, Schouten J, Pulcini C; ESGAP (ESCMID Study Group for Antimicrobial stewardshiP). What is antimicrobial stewardship? Clin Microbiol Infect. 2017 Nov;23(11):793-798. doi: 10.1016/j.cmi.2017.08.026. Epub 2017 Sep 4.
- Ourghanlian C, Lapidus N, Antignac M, Fernandez C, Dumartin C, Hindlet P. Pharmacists' role in antimicrobial stewardship and relationship with antibiotic consumption in hospitals: An observational multicentre study. J Glob Antimicrob Resist. 2020 Mar;20:131-134. doi: 10.1016/j.jgar.2019.07.009. Epub 2019 Jul 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-2021/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .