- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05002647
Związek między farmaceutą klinicznym a stosowaniem antybiotyków za pomocą programu elektronicznego
23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Alexandria University
Związek między farmaceutą klinicznym a stosowaniem antybiotyków w wybranych szpitalach zakaźnych w El Beheira przy użyciu programu elektronicznego, kohorta retrospektywna
Retrospektywne badanie kohortowe mające na celu zbadanie związku między interwencjami farmaceutów klinicznych a zużyciem antybiotyków poprzez wykorzystanie elektronicznych raportów medycznych oraz określenie śmiertelności i oszczędności kosztów w przypadku szpitalnych chorób zakaźnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rola farmaceuty klinicznego obejmuje:
- sprawdzenie odpowiedniego doboru i dawkowania środków przeciwdrobnoustrojowych zgodnie z rozpoznaniem, rodzajem zakażenia, możliwie posiewami środków przeciwdrobnoustrojowych, chorobami współistniejącymi u pacjentów (czynność nerek lub wątroby itp.), działaniem niepożądanym oraz interakcjami leku z innymi lekami.
- Dokumentacja interwencji klinicznej, oszczędności kosztów, działań niepożądanych, kultury przeciwdrobnoustrojowej i zużycia środków przeciwdrobnoustrojowych w programie elektronicznym (CPC „kliniczna opieka nad pacjentem”).
- Inspektor farmacji klinicznej przegląda dane zapisane na CPC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2601
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 22511
- Ministers of health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którym podawano środki przeciwdrobnoustrojowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci hospitalizowani z chorobami zakaźnymi (zaburzenia spowodowane przez organizmy takie jak (bakterie, wirusy, grzyby lub pasożyty).
Kryteria wyłączenia:
- Każda inna przyczyna przyjęcia do szpitala inna niż choroba zakaźna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa ekspozycji
Dane z elektronicznych rejestrów farmaceutów klinicznych dwóch szpitali zakaźnych
|
Nie ma interwencji
|
|
Grupa nieekspozycyjna A
Dane z dokumentacji medycznej szpitala bez apteki klinicznej.
|
Nie ma interwencji
|
|
Grupa nieekspozycyjna B
Dane z dokumentacji medycznej szpitala z apteką kliniczną, ale oddziału nie objętego apteką kliniczną
|
Nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie środków przeciwdrobnoustrojowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
zużycie środków przeciwdrobnoustrojowych (określone dawki dzienne / 100 pacjentodni)
|
2 lata
|
|
Dni terapii (DOT)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba dni każdego środka przeciwdrobnoustrojowego otrzymanego w ramach terapii
|
2 lata
|
|
Długość terapii (LOT)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba dni, przez które pacjent przyjmuje lek przeciwbakteryjny, niezależnie od liczby różnych leków
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oszczędności kosztów
Ramy czasowe: 2 lata
|
(początkowy koszt leczenia × dni przed interwencją) - (koszt po interwencji × dni z tym leczeniem),
|
2 lata
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 2 lata
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna (%)
|
2 lata
|
|
Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
oporność zdefiniowana jako oporność na co najmniej jeden środek przeciwdrobnoustrojowy z panelu dla wszystkich organizmów i dla podzbioru organizmów należących do grupy ESKAPE (Enterococcus faecium, S. aureus, Klebsiella pneumonia, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa i Enterobacter spp.
|
2 lata
|
|
Częstość występowania działań niepożądanych antybiotyków
Ramy czasowe: 2 lata
|
Nieoczekiwany problem medyczny występujący podczas leczenia antybiotykami.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amira zidane, Ministry of Health and Population, Egypt
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Karakonstantis S, Kalemaki D. Antimicrobial overuse and misuse in the community in Greece and link to antimicrobial resistance using methicillin-resistant S. aureus as an example. J Infect Public Health. 2019 Jul-Aug;12(4):460-464. doi: 10.1016/j.jiph.2019.03.017. Epub 2019 Apr 10.
- Dyar OJ, Huttner B, Schouten J, Pulcini C; ESGAP (ESCMID Study Group for Antimicrobial stewardshiP). What is antimicrobial stewardship? Clin Microbiol Infect. 2017 Nov;23(11):793-798. doi: 10.1016/j.cmi.2017.08.026. Epub 2017 Sep 4.
- Ourghanlian C, Lapidus N, Antignac M, Fernandez C, Dumartin C, Hindlet P. Pharmacists' role in antimicrobial stewardship and relationship with antibiotic consumption in hospitals: An observational multicentre study. J Glob Antimicrob Resist. 2020 Mar;20:131-134. doi: 10.1016/j.jgar.2019.07.009. Epub 2019 Jul 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-2021/13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .