- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05002647
Vztah mezi klinickým farmaceutem a užíváním antibiotik pomocí elektronického programu
23. prosince 2024 aktualizováno: Alexandria University
Vztah mezi klinickým farmaceutem a užíváním antibiotik ve vybraných infekčních nemocnicích v El Beheiře pomocí elektronického programu, retrospektivní kohorta
Retrospektivní kohortová studie, která má prozkoumat souvislost mezi intervencemi klinických farmaceutů a spotřebou antibiotik pomocí elektronických lékařských zpráv a identifikovat úmrtnost a úspory nákladů u nemocničních infekčních nemocí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Role klinického farmaceuta zahrnuje:
- kontrola vhodného výběru a dávkování antimikrobiálních látek podle diagnózy, typu infekce, antimikrobiálních kultur pokud možno, komorbidit pacientů (funkce ledvin, jater atd.), nežádoucího účinku a lékové interakce s jinými léky.
- Dokumentace klinické intervence, úspora nákladů, nežádoucí účinek, antimikrobiální kultivace a spotřeba antimikrobiálních látek na elektronickém programu (CPC "klinická péče o pacienta").
- Inspektor klinického farmaceuta kontroluje údaje zaznamenané na CPC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2601
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 22511
- Ministers of health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří užívali antimikrobiální látky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni hospitalizovaní s infekčními chorobami (poruchy způsobené organismy jako (bakterie, viry, houby nebo paraziti).
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli jiná příčina přijetí do nemocnice kromě infekčního onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
expoziční skupina
Údaje z elektronických záznamů klinických farmaceutů dvou infekčních nemocnic
|
Neexistuje žádný zásah
|
|
Skupina A bez expozice
Údaje ze zdravotnické dokumentace nemocnice bez klinické lékárny.
|
Neexistuje žádný zásah
|
|
Skupina B bez expozice
Údaje ze zdravotnické dokumentace nemocnice s klinickou lékárnou, ale oddělení nepokryla klinická lékárna
|
Neexistuje žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antimikrobiální spotřeba
Časové okno: 2 roky
|
spotřeba antimikrobiálních látek (definované denní dávky / 100 pacientských dnů)
|
2 roky
|
|
Dny terapie (DOT)
Časové okno: 2 roky
|
Počet dnů každé antimikrobiální látky přijaté k léčbě
|
2 roky
|
|
Délka terapie (LOT)
Časové okno: 2 roky
|
Počet dní, kdy pacient užívá antibakteriální lék, bez ohledu na počet různých léků
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspora nákladů
Časové okno: 2 roky
|
(náklady na počáteční léčbu × dny před intervencí) - (náklady po intervenci × dny s touto léčbou),
|
2 roky
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 2 roky
|
úmrtnost v nemocnici (%)
|
2 roky
|
|
Antimikrobiální rezistence
Časové okno: 2 roky
|
rezistence definovaná jako rezistence na alespoň jedno antimikrobiální činidlo z panelu pro všechny organismy a pro podskupinu organismů patřících do skupiny ESKAPE (Enterococcus faecium, S. aureus, Klebsiella pneumonia, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa a Enterobacter spp.
|
2 roky
|
|
Výskyt nežádoucích účinků antimikrobiálních látek
Časové okno: 2 roky
|
Neočekávaný zdravotní problém, ke kterému dochází během léčby antimikrobiálními látkami.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amira zidane, Ministry of Health and Population, Egypt
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Karakonstantis S, Kalemaki D. Antimicrobial overuse and misuse in the community in Greece and link to antimicrobial resistance using methicillin-resistant S. aureus as an example. J Infect Public Health. 2019 Jul-Aug;12(4):460-464. doi: 10.1016/j.jiph.2019.03.017. Epub 2019 Apr 10.
- Dyar OJ, Huttner B, Schouten J, Pulcini C; ESGAP (ESCMID Study Group for Antimicrobial stewardshiP). What is antimicrobial stewardship? Clin Microbiol Infect. 2017 Nov;23(11):793-798. doi: 10.1016/j.cmi.2017.08.026. Epub 2017 Sep 4.
- Ourghanlian C, Lapidus N, Antignac M, Fernandez C, Dumartin C, Hindlet P. Pharmacists' role in antimicrobial stewardship and relationship with antibiotic consumption in hospitals: An observational multicentre study. J Glob Antimicrob Resist. 2020 Mar;20:131-134. doi: 10.1016/j.jgar.2019.07.009. Epub 2019 Jul 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14-2021/13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinickí farmaceuti
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na ŽÁDNÝ zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy