양성 또는 저위험 갑상선 결절 치료를 위한 고주파 절제술

포함 기준:

• 환자가 18세 이상이거나 수술 후보가 아니거나 수술을 거부합니다.
• 환자는 의식적 진정제를 사용하거나 사용하지 않고 국소 마취를 받는 데 의학적으로 적합합니다.
• 환자가 연구 참여를 이해하고 동의할 수 있음
• 환자가 양성 갑상선 결절의 치료를 요청하는 압박 증상 또는 미용 문제의 존재
• 다결절성 갑상선종에서 잘 정의되는 고립성 갑상선 결절 또는 우성 결절
• 양성 결절은 가장 큰 치수가 2cm 이상이고, 고체이거나 큰 석회화 없이 주로 고체 구성(>= 70% 부피)을 가집니다. 결절이 양성 초음파 소견을 보이는 경우 최소 2회의 초음파 유도 미세침 흡인(FNA) 또는 코어 침 생검(CNB) 또는 FNA 또는 CNB의 단일 양성 진단에서 결절이 양성(Bethesda II)으로 확인됩니다(American College of Radiology [ ACR] Thyroid Imaging Report & Data System [TI-RAD] TR 1-3, American Thyroid Association [ATA] 매우 낮은 의심) 계획된 RFA 6개월 이내
• 불확실한 갑상선 결절(미확정된 의미의 비정형 세포[ACUS], 여포성 신생물), 전이가 없는 유두상 갑상선 암종(PTC) 또는 가장 큰 크기에서 < 2cm의 국소 재발성 갑상선암. 계획된 RFA 6개월 이내에 결절이 일치하는 초음파 특징(ACR TI-RAD TR 4-5, ATA 중간-고 의심)을 갖는 경우 단일 FNA 또는 CNB에서 결절 세포학이 확인됩니다.
• 선택한 결절의 전체가 기관 또는 종격동 구성 요소의 뒤쪽으로 크게 확장되지 않고 초음파에서 볼 수 있습니다.
• 선택된 결절은 경지협 접근이 가능합니다.
• 정상 전체 혈구 수, 혈액 응고, 갑상선 호르몬, 티로트로핀(TSH), 칼시토닌의 혈청 수치, 항티로글로불린 항체(TgAb) 및 항갑상샘 과산화효소 항체(TPOAb)의 부재
• 환자는 임상 연구에 참여하고 필요한 모든 방문 및 평가를 완료하는 데 동의합니다.
• 기준선 절차 전 평가에서 가임 여성에 대한 음성 혈청 또는 소변 임신 검사

제외 기준:

• 심장 부정맥 및/또는 이식된 심장 장치가 있는 환자
• 갑상선 기능 검사 및/또는 99mTc-pertechnetate 신티그래픽 소견으로 평가된 기능항진 결절
• 목 방사선 치료의 역사
• 임신
• 마취약에 대한 알레르기
• 세포학, 내분비 및 수술 팀과 상의하여 공격적인 조직학(긴 세포, 원주 세포, 섬 세포 등)이 있는 일차 갑상선 PTC
• PTC 또는 국소 림프절/원격 전신 전이성 질환의 갑상선외 침범
• 낭성 결절(< 70% 고형 성분)
• 석회화된 결절
• 주요혈관, 미주신경, 상완신경총, 반회후두신경에서 0.5 cm 이내의 표적결절
• 반대쪽 성대 마비 환자
• 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) > 1.5 x 정상 상한치(ULN) 또는 국제 표준화 비율(INR) > 1.5 또는 혈소판 수가 mm^3당 <100,000인 수정 불가능한 응고병증