Ablazione con radiofrequenza per il trattamento del nodulo tiroideo benigno oa basso rischio

Criterio di inclusione:

• Il paziente ha più di 18 anni, non è un candidato chirurgico o rifiuta di sottoporsi a un intervento chirurgico
• Il paziente è clinicamente idoneo a sottoporsi ad anestesia locale con o senza sedazione cosciente
• Il paziente è in grado di comprendere e dare il consenso alla partecipazione allo studio
• Presenza di sintomi di compressione o problemi estetici per i quali il paziente richiede il trattamento del nodulo tiroideo benigno
• Nodulo tiroideo solitario o nodulo dominante ben definito nel gozzo multinodulare
• Il nodulo benigno è >= 2 cm nella dimensione massima e ha una composizione solida o prevalentemente solida (>= 70% del volume) senza grandi calcificazioni. Il nodulo è confermato come benigno (Bethesda II) su almeno 2 aspirazioni con ago sottile guidate da ultrasuoni (FNA) o biopsia con ago centrale (CNB) o una singola diagnosi benigna di FNA o CNB quando il nodulo ha caratteristiche ecografiche benigne (American College of Radiology [ ACR] Thyroid Imaging Reporting & Data System [TI-RAD] TR 1-3, American Thyroid Association [ATA] sospetto molto basso) entro 6 mesi dalla RFA pianificata
• Nodulo tiroideo indeterminato (cellule atipiche di significato indeterminato [ACUS], neoplasia follicolare), carcinoma papillare della tiroide (PTC) senza metastasi o carcinoma tiroideo localmente ricorrente < 2 cm nella dimensione maggiore. La citologia del nodulo è confermata su un singolo FNA o CNB quando il nodulo ha caratteristiche ecografiche concordanti (ACR TI-RAD TR 4-5, sospetto ATA intermedio-alto) entro 6 mesi dalla RFA pianificata
• La totalità del nodulo selezionato è visibile all'ecografia senza un'estensione significativa posteriormente alla trachea o alla componente mediastinica
• Il nodulo selezionato è suscettibile di approccio transistmico
• Emocromo completo normale, coagulazione del sangue, livelli sierici di ormoni tiroidei, tireotropina (TSH), calcitonina e assenza di anticorpi anti-tireoglobulina (TgAb) e anticorpi anti-perossidasi tiroidea (TPOAb)
• Il paziente accetta di partecipare allo studio clinico e di completare tutte le visite e le valutazioni richieste
• Test di gravidanza su siero o urina negativo per donne in età fertile alla valutazione pre-procedura di base

Criteri di esclusione:

• Pazienti con aritmia cardiaca e/o dispositivo cardiaco impiantato
• Noduli iperfunzionanti, valutati mediante test di funzionalità tiroidea e/o riscontri scintigrafici con 99mTc-pertecnetato
• Storia della radioterapia del collo
• Gravidanza
• Allergie ai farmaci per l'anestesia
• PTC tiroideo primario con istologia aggressiva (a cellule alte, a cellule colonnari, insulari, ad es.) in consultazione con il team di citologia, endocrino e chirurgico
• Invasione extratiroidea di PTC OPPURE malattia metastatica sistemica linfonodale locale/distante
• Noduli cistici (< 70% componenti solidi)
• Noduli calcificati
• Nodulo mirato entro 0,5 cm dai vasi principali, dal nervo vago, dal plesso brachiale e dal nervo laringeo ricorrente
• Pazienti con paralisi delle corde vocali controlaterali
• Coagulopatia non correggibile con tempo di tromboplastina parziale (PTT) > 1,5 x limite superiore della norma (ULN) o rapporto internazionale normalizzato (INR) > 1,5 o conta piastrinica <100.000 per mm^3