Ablação por radiofrequência para o tratamento de nódulo tireoidiano benigno ou de baixo risco

Critério de inclusão:

• O paciente tem mais de 18 anos, não é candidato a cirurgia ou se recusa a fazer a cirurgia
• O paciente está clinicamente apto para ser submetido a anestesia local com ou sem sedação consciente
• O paciente é capaz de entender e consentir em participar do estudo
• Presença de sintomas de compressão ou preocupações cosméticas para as quais o paciente solicita tratamento do nódulo tireoidiano benigno
• Nódulo tireoidiano solitário ou nódulo dominante bem definido no bócio multinodular
• O nódulo benigno tem >= 2 cm na maior dimensão e tem composição sólida ou predominantemente sólida (>= 70% de volume) sem grande calcificação. O nódulo é confirmado como benigno (Bethesda II) em pelo menos 2 aspirações com agulha fina guiadas por ultrassom (FNA) ou biópsia com agulha grossa (CNB) ou um único diagnóstico benigno de FNA ou CNB quando o nódulo apresenta características de ultrassom benignas (American College of Radiology [ ACR] Sistema de dados e relatórios de imagem da tireoide [TI-RAD] TR 1-3, American Thyroid Association [ATA] suspeita muito baixa) dentro de 6 meses da RFA planejada
• Nódulo de tireoide indeterminado (células atípicas de significado indeterminado [ACUS], neoplasia folicular), carcinoma papilífero de tireoide (PTC) sem metástase ou câncer de tireoide localmente recorrente < 2 cm na maior dimensão. A citologia do nódulo é confirmada em uma única FNA ou CNB quando o nódulo tem características de ultrassom concordantes (ACR TI-RAD TR 4-5, ATA suspeita intermediária-alta) dentro de 6 meses da RFA planejada
• A totalidade do nódulo selecionado é visível na ultrassonografia sem extensão significativa posterior à traquéia ou componente mediastinal
• Nódulo selecionado é passível de abordagem trans-istmo
• Hemograma completo normal, coagulação sanguínea, níveis séricos de hormônios tireoidianos, tirotropina (TSH), calcitonina e ausência de anticorpos antitireoglobulina (TgAb) e anticorpos antitireoide peroxidase (TPOAb)
• O paciente concorda em participar do estudo clínico e em concluir todas as visitas e avaliações necessárias
• Teste de gravidez de soro ou urina negativo para mulheres com potencial para engravidar na avaliação inicial pré-procedimento

Critério de exclusão:

• Pacientes com arritmia cardíaca e/ou dispositivo cardíaco implantado
• Nódulos hiperfuncionantes, avaliados por teste de função tireoidiana e/ou achados cintilográficos com 99mTc-pertecnetato
• Histórico de radioterapia no pescoço
• Gravidez
• Alergias a medicamentos para anestesia
• PTC primário da tireoide com histologia agressiva (células altas, células colunares, insulares, por exemplo) em consulta com a equipe de citologia, endócrina e cirurgia
• Invasão extratireoidiana de PTC OU doença metastática sistêmica nodal/distante local
• Nódulos císticos (< 70% de componentes sólidos)
• nódulos calcificados
• Nódulo direcionado a 0,5 cm dos vasos principais, nervo vago, plexo braquial e nervo laríngeo recorrente
• Pacientes com paralisia de corda vocal contralateral
• Coagulopatia incorrigível com tempo de tromboplastina parcial (PTT) > 1,5 x limite superior do normal (LSN) ou razão normalizada internacional (INR) > 1,5 ou contagem de plaquetas <100.000 por mm^3